一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...内容:·起搏器物理特性和结构的描述·起搏器的基本电性能指标和基本功能,参见(四)·起搏器直接接触人体的植入材料的说明,包括涂层(若有)·起搏模式、出厂设置、货架有效期·软件名称及版本·与灭菌相关的要求和试...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件WS/T 404.4—2018 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分:血清总胆红素、直接胆红素
...家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2018〕7号)发布,自2018年11月01日起实施。发布通知:关于发布《真空采血管的性能验证》等4项推荐性卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理;临床常用生化检验项目参考区间;化验及医学检查;血液检查低强度激光疗法
...调整电压电流,使发光稳定,一般需3~5min。(2)患者取舒适体位,暴露治疗部位,如为穴位照射,找好穴位。如为伤口照射、先清除创面分泌物、坏死组织。(3)移动激光器或光导纤维使输出的光斑对准治疗部位,照射距离...
医疗技术名自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...承检范围的医疗器械检测机构进行注册检测。(五)分析性能评估资料:自测用血糖监测系统的性能评估应将血糖仪、血糖试纸、质控品等作为一个整体进行评价,评估整个系统的性能是否符合要求。性能评估应至少包括精密度...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...规产品的创新性技术、设计和应用的介绍2、与设备物理性能相关的设备属性的完整描述。描述应包含整个图像系统及系统各部件的技术特性和规范,具体要求见附录I。附录I内容应列入注册产品标准中,并提供电子光盘。3、预...
法规文件钼
...腐性,特别是防氯化物点蚀;改善高强度低合金钢的焊接性能。有色合金:在大多数超合金及许多镍基、钛基合金中,钼是一种重要的添加元素。在高温下钼能有效加速固体强化,防止氯化物点蚀,提高在还原液中的防腐性能。...
营养学;矿物质;微量元素;金属类生物高分子材料
...和阳光周而复始地合天然材料,这些天然材料具有优良的性能,废弃物可以靠微生物降解,参加自然界生态大循环;同时生物界奇妙的遗传技术将材料的特性一代一代地传递下去。因此,如何运用生物技术来合成高分子材料得到...
Mo
...腐性,特别是防氯化物点蚀;改善高强度低合金钢的焊接性能。有色合金:在大多数超合金及许多镍基、钛基合金中,钼是一种重要的添加元素。在高温下钼能有效加速固体强化,防止氯化物点蚀,提高在还原液中的防腐性能。...
金属类;营养学;矿物质;微量元素