广西艾滋病检测实验室网络建设现状与质量管理模式的探讨
...样品管理和追踪、实验室安全、记录和报告、质量管理、能力验证等经验值得在广西的艾滋病实验室网络中推广。 3.3建立示范性实验室,推动整个实验室网络管理广西的艾滋病实验室网络不断壮大,迫切需要我们有先进的管...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2010年第8卷第6期实验室测量的溯源性和校准
...准或协议方法; (3)参加适当的实验室间比对计划或能力验证计划。 这一条实际上包含了CNACL201-1999第9.3条的要求,即在无法溯源到国家计量基准的情况下,实验室应对测量结果的相关性提供满意的证据,例如参加一个...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文实验室测量的溯源性和校准
...准或协议方法; (3)参加适当的实验室间比对计划或能力验证计划。 这一条实际上包含了CNACL201-1999第9.3条的要求,即在无法溯源到国家计量基准的情况下,实验室应对测量结果的相关性提供满意的证据,例如参加一个...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门实验室质量保证与数据准确可靠(下)
...序,进行系统检查和提供考核参考物质常规或连续的内部能力验证。有关这类工作建议的审查和批准以及用于特殊目的的规约的建立,也可以是该专职人员或质量部门的责任。质量保证部门应该与日常管理无关,直接向最高管理...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门HIV抗体快速检测试验的临床应用
...包括如何保证人员的培训、结果的正确判读、质量控制、能力验证等。 笔者认为,试剂说明书非常详细、易懂,给出如何指尖针刺得到一滴血,如何消毒及防护,恰当准确的告知试验结果,并有相关信息得到咨询(国家FDA可...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第1期;综述与讲座药品生产验证指南(2003)
...合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章:第一篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程;第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公...
医源资料库;医源书店;药学药品GMP验证教程
...499字数:764印刷时间:2003.04版次:1附件:图内容提要:验证是实施药品GMP的一个重要的课题,也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(1998...
医源资料库;医源书店;药学关于印发《医疗器械产品临床验证暂行规定》的通知
...管理部门,解放军总后勤部卫生部:《医疗器械产品临床验证暂行规定》经广泛征求各省、市有关单位的意见后,现印发给你们,本规定自发布之日起执行。国家医药管理局一九九七年七月十七日医疗器械产品临床验证暂行规定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规轻度精神发育迟滞犯罪者的责任能力评定因素分析
...摘要]目的探讨轻度精神发育迟滞(MMR)刑事犯罪者责任能力评定的决定因素,为司法鉴定工作提供参考。方法对79例MMR刑事犯罪案例的司法精神病学鉴定资料进行一项多因素分析,统计采用逐步的Logistic回归分析方法。结果在...
医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2006年第3卷第10期试析培育医院核心能力
...务是医院外部差异化,那么,医院的内部差异化则是核心能力,是核心能力促进了医院差异化。近几年公立医院的两个效益存在着一些问题,原因是多方面的,但总的来说,还是缺乏医疗市场竞争力的核心,因此对公立医院来说...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第6期