牙科口内X射线设备
...unèiXshèxiànshèbèi英文:dentalintra-oralX-rayequipment[WS581—2017牙科X射线设备质量控制检测规范]牙科口内X射线设备(dentalintra-oralX-rayequipment)又称口内机,是指具有口内X射线影像接收器,用以拍摄牙齿X射线影像的X射线机。
医疗设备牙科口外X射线设备
...uwàiXshèxiànshèbèi英文:dentalextra-oralX-rayequipment[WS581—2017牙科X射线设备质量控制检测规范]牙科口外X射线设备(dentalextra-oralX-rayequipment)又称口外机,是指具有口外X射线影像接收器,用以拍摄牙齿和颌骨X射线影像的X射线机。口...
医疗设备WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...医用X射线诊断设备包括X射线摄影设备、X射线透视设备、牙科X射线设备以及数字减影血管造影(DSA)X射线设备,是应用最为广泛的放射诊疗手段。近年来,我国陆续发布了多项放射诊断设备质量控制检测相关标准。为便于标准...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...本指导原则不适用于:配备气动装置的骨动力手机设备和牙科的同类设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品命名可采用《医疗器械分类目录》中的名称,命名结构为:电动/电池式+刀具对象+刀具名称。例如:电...
法规文件;手术B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...rlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原...
法规文件WS 76—2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
...计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》和WS581—2017《牙科X射线设备质量控制检测规范》。与上述标准相比,除编辑性修改外主要技术变化如下:——修改了透视X射线设备中低对比度分辨力的判定要求(见4.4,WS76—2017的7.5)...
卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指...
法规文件大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...ipèizhìxǔkěguǎnlǐmùlù(2023nián)基本信息:《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》由国家卫生健康委于2023年3月3日《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》(国卫财务发〔2023〕7号)...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...i)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原...
法规文件