片剂脆碎度检查法
拼音:piànjìcuìsuìdùjiǎncháfǎ概述:片剂脆碎度检查法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。仪器装置:内径约为286mm,深度为39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒。筒内有一自中心轴套向...
钙维D3咀嚼片
...标准自2000年11月2日起试行,试行期2年。检查:脆碎度照片剂脆碎度检查法(中国药典2000年版二部附录XG)检查,应符合规定。其它除崩解时限外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录IA)。含量测定:取...
片剂
...发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外,片剂应密封贮存。质量检查:除另有规定外,片剂应...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学2010年版药典三部附录Ⅰ
...硬度和耐摩擦性。除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装贮运过程中发生磨损或破碎。(7)除另有规定外,片剂应置2~8℃或适宜温湿度下密封贮存和运输.片剂应进行以下相应检查。【重量...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅴ
...1片不符合规定,应另取3片复试,均应符合规定。附录ⅤE片剂脆碎度检查法:本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。仪器装置:内径约为286mm.深度为39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅹ
...百分率),结果取三位有效数字进行结果判断。附录ⅩG片剂脆碎度检查法:本法用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。仪器装置:内径约为286mm,深度为39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨塑料圆筒...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅰ
...发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求。七、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。八、除另有规定外,片剂应密封贮存。除另有规定外,片剂应进行以下相...
2010年版药典附录;制剂通则医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器械生产监...
法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...oqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《药品医疗器械飞行检查办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月29日(国家食品药品监督管理总局令第14号)发布,自2015年9月1日起施行。《药品医疗器械飞行检查办法》全文:药品医...
部门规章;药品;医疗器械职业健康检查管理办法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《职业健康检查管理办法》由国家卫生和计划生育委员会于2015年3月26日(国家卫生和计划生育委员会令第5号)发布,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原卫生部公布的《职业健康监护管理...
部门规章