未观察到有害作用水平
...评价名词术语];NOAEL[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]未观察到有害作用水平(noobservedadverseeffectlevel,NOAEL)又称无可见有害作用水平是指在规定的试验条件下,用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的有...
通用术语;毒理学;工业毒理;职业卫生;毒作用指标NOAEL
未观察到有害作用水平(noobservedadverseeffectlevel,NOAEL)又称无可见有害作用水平是指在规定的试验条件下,用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的有害效应的最大染毒剂量或浓度。
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式。另外,针对临床前数据的可预测性把握...
法规文件无可见有害作用水平
...无可见有害作用水平(noobservedadverseeffectlevel,NOAEL)又称未观察到有害作用水平,是指在规定的试验条件下,用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的有害效应的最大染毒剂量或浓度。
职业卫生;工业毒理;毒理学;毒作用指标未观察到有害作用剂量
...英文:no-observed-adverse-effectlevel[WS/T476—2015营养名词术语];NOAEL[WS/T476—2015营养名词术语]未观察到有害作用剂量(no-observed-adverse-effectlevel;NOAEL)是指在规定的试验条件下,用现有技术手段或检测指标,未能观察到有害效应的受试...
营养学;公共营养;营养素需要量未见明显毒性反应剂量
拼音:wèijiànmíngxiǎndúxìngfǎnyìngjìliàng英文:NOAEL;NoObservedAdverseEffectLevel未见明显毒性反应剂量指与对照组相比,在某受试动物种属中不会产生明显毒性反应的最高剂量。确定未见明显毒性反应剂量(NOAEL)时应当考虑有生物...
临床试验WS/T 777—2021 化学物质环境健康风险评估技术指南
...的非致癌风险时,宜确定未观察到有害作用的剂量水平(NOAEL)或观察到有害作用的最低剂量水平(LOAEL),并使用不确定因子(UF)进行调整。a)经口摄入途径的RfD,使用公式(1)计算:式中:RfD——参考剂量,单位为毫克每...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;健康风险评估技术指南GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验
...解受试样品毒作用的靶器官,取得受试样品亚慢性经口的NOAEL,为确定慢性毒性试验的剂量和初步计算人群接触的安全水平提供依据。5试验概述:各组实验动物每日经口摄人不同剂量的受试样品,连续染毒3个月(90d),有时可...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性GBZ/T 240.19—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第19部分:亚慢性经皮毒性试验
...触受试化学品引起的毒性作用,提供经皮毒作用靶器官的NOAEL,为确定慢性经皮毒性试验的剂量提供依据。5试验概述:各组实验动物每日经皮肤接触不同剂量的受试样品,连续染毒3个月(90d)[有时可根据需要染毒6个月(180d)]...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性GBZ/T 240.20-2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第20部分:亚慢性吸入毒性试验
...性作用。成功的亚慢性试验应能够提出统计学上有意义的NOAEL。8评价报告:除GBZ/T240.1规定的一般项目外,评价报告还应包括以下内容:a)试验方法;b)按性别和剂量的毒性反应数据;c)试验期内动物死亡的数量和时间;d)毒...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性;毒理学