药品医疗器械飞行检查办法
...险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的;(五)涉嫌严重违反质量管理规范要求的;(六)企业有严重不守...
部门规章;药品;医疗器械医疗机构药品监督管理办法(试行)
...fǎ(shìxíng)《医疗机构药品监督管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布,自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强医疗机构药品...
管理办法;法规文件食品安全抽样检验管理办法
《食品安全抽样检验管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2014年12月31日(国家食品药品监督管理总局令第11号)发布,自2015年2月1日起施行。食品安全抽样检验管理办法第一章总则:第一条为规范食品安全抽样检验工作,...
部门规章湖北省药品使用质量管理规定
...业履行召回义务。第三十五条药品使用单位应当建立药品不良反应监测报告制度,落实人员负责药品不良反应监测报告工作,依法履行药品不良反应监测报告义务。第七章法律责任:第三十六条违反本规定,法律、法规有处罚规...
法规文件药品经营质量管理规范
...设备;(十三)负责药品召回的管理;(十四)负责药品不良反应的报告;(十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;(十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;(十七)组织对被委托...
部门规章医疗机构手术分级管理办法
...guǎnlǐbànfǎ基本信息:《医疗机构手术分级管理办法》由国家卫生健康委办公厅于2022年12月06日《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知》(国卫办医政发〔2022〕18号)印发,自印发之日起实施,《卫...
词条;法规文件;医疗机构管理;手术2010年结核病防治项目管理方案
...动性肺结核患者提供免费的治疗和随访检查,主要包括:国家免费提供统一标准化疗方案所需的抗结核药品;治疗期间提供3次痰涂片随访检查,疗程结束时提供1次胸部X光片检查。各类患者的治疗以不住院化疗为主,采用国家标...
法规文件;管理方案放射卫生技术服务机构管理办法
...实验室间检测能力验证活动的记录;(四)检测方法采用国家、行业或地方规定的方法或标准。应有检测方法细则、仪器操作规程、样品管理程序和数据处理规则等作业指导文件;(五)为检验样品建立唯一识别系统和状态标识...
卫生事业发展“十二五”规划
...全药品检验检测体系,提高检验检测能力。加强基层药品不良反应监测,强化对药品不良反应和医疗器械不良事件的评价和预警。完善药品安全应急处置体系,提高应急处置能力和水平。加强技术审评、检查认证、监测预警等基...
GBZ 128—2019 职业性外照射个人监测规范
...dividualmonitoringofoccupationalexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年09月27日《关于发布〈职业性外照射个人监测规范〉等4项卫生健康标准的通告》(国卫通〔2019〕11号)发布,自2020年04月01日起实施,本标准代...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;放射防护