乙类非处方药确定原则
...不良反应研究清楚明确;4.药品质量稳定;5.说明书中适应症、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌症等主要内容应为消费者能够非常清楚、准确地理解,并可以严格按要求使用,误用、滥用的可能性很小。三、排除原则:...
法规文件处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...药的评价总则。评价中的具体技术标准可参见《非处方药适应症范围确定原则》、《非处方药适应症范围(中成药部分)》、《非处方药适应症范围(化学药品部分)》、《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》、《...
法规文件非处方药适应症范围确定原则
...gyàoshìyìngzhèngfànwéiquèdìngyuánzé基本信息:《非处方药适应症范围确定原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的...
法规文件处方药
...须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。非处方药(NonpreionDrug)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC,此已成为全...
处方药兽用非处方药
拼音:shòuyòngfēichǔfāngyào定义:兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。
词条;兽药;兽用非处方药处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师...
法规文件非处方中药
...作为处方药。西药中有40个活性成分是"受限"品种,指"限适应症、限剂量、限疗程",凡在制剂规格限定范围内的药品,取得《登记证书》后,并按核准的标签、使用说明书、包装生产的作为非处方药;不在制剂规格限定范围内的...
非处方药
...长期使用这类药物而未意识到可能造成的麻烦。非处方药适应症范围:非处方药适应症范围确定原则:非处方药适应症是指:消费者可以自我认知、自我判断,并可以通过自我药疗、自我监护的方式进行处理的疾病或症状。一、...
非处方药兽用处方药
拼音:shòuyòngchǔfāngyào定义:兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。
词条;兽药;兽用处方药非处方药适应症范围(化学药品部分)
...ngzhèngfànwéi(huàxuéyàopǐnbùfēn)基本信息:《非处方药适应症范围(化学药品部分)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技...
法规文件