已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...nshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是...
法规文件火针
...其发展论述如下。萌芽阶段:对火针的针具、刺法以及其适应症、禁忌症有初步的描述,认为火针的治疗多局限于寒证,禁忌症是热证,对于经筋拘急及骨病可用火针治疗。火针在《内经》中被称为燔针、焠刺,《黄帝内经灵枢...
中医学;针灸工具;针灸学;耳鼻喉科疾病中频电疗产品注册技术审查指导原则
...(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤;该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连、肠...
法规文件输血治疗
拼音:shūxuèzhìliáo洗涤红细胞适应症洗涤红细胞特别适用于肾功能不全、高钾血症、自身免疫性溶血性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白尿,严重输血变态反应史患者。该制品因去除了极大部分血浆、白细胞、血小板,可防止或减...
医疗技术名中药、天然药物注射剂基本技术要求
...。2.应与已上市的其他同一给药途径、同类功能主治(适应症)的注射剂进行比较,在有效性或安全性等方面具有一定优势或特色。3.有效成份(注册分类1)制成的注射剂需要提供药代动力学的依据;多成份(注册分类2-6)...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...依据临床研究一般原则,结合试验药物及冠心病心绞痛的适应症特点,确定药物的安全性、有效性观察重点,进行临床试验设计。研究应以安全性和有效性为纲,贯穿整个目标适应症研究的始终,使新药研究整体性增强,符合药...
双氯芬酸二乙胺乳胶剂
...涂于患处,并轻轻揉擦。每日三至四次。治疗时间取决于适应症和患者的疗效。建议两周后复诊。每日总量不超过15g。对于儿童使用本品的推荐剂量和适应症尚未见资料报道。标示量:应为标示量的95.0~105.0%类别:制剂:根据...
干扰素(IFN)
...入各地公费医疗药品目录。公司一直在研究γ-干扰素的新适应症,按照估计,每开发一个新的适应症可以增加100万支的市场潜力。公司干扰素的新适应症研究主要在“γ-干扰素治疗肝纤维化”、“γ-干扰素治疗尖锐湿疣”等,同...
药物细胞因子疗法
...床治疗,经大量临床资料验证,以下几种细胞因子的临床适应症比较明确,临床疗效比较肯定。1.IFN不同型别的IFN各有其独特的性质和生物学活性,其临床应用适应症和疗效有所不同。IFN-α主要用于治疗病毒性感染和肿瘤。IFN-...
医疗技术名助理全科医生培训标准(试行)
...的康复医疗。了解:冠心病介入治疗与外科治疗的方法和适应症。③充血性心力衰竭掌握:心力衰竭的定义、分型、临床表现、诊断与鉴别诊断、心功能分级、治疗原则;心力衰竭的预防原则及康复;常用药物的适应症、禁忌症...
法规文件