加强药用辅料监督管理的有关规定
...qiángyàoyòngfǔliàojiāndūguǎnlǐdeyǒuguānguīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发,自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的...
法规文件药用辅料
...fǔliào英文:pharmaceuticalnecessities[湘雅医学专业词典];药用辅料的定义:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料...
药用辅料新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...ngfǔliàofēilínchuángānquánxìngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
拼音:yàoyòngfǔliàoshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn《药用辅料生产质量管理规范》由国家食品药品监督管理局于2006年3月23日发布。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条“生产药品所需的原料、辅料必须...
法规文件关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知
...dàigōngzuòyàoqiúdetōngzhī《关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知》由国家食品药品监督管理局2012年3月15日国食药监保化[2012]79号发布。关于进一步明确保健食品有关辅料替代工作要求的通知各省、自治区、直辖...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂...
2010年版药典附录化学药物制剂研究基本技术指导原则
...况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行处方筛选和优化,初步确定处方。(三)制剂工艺研究:根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定...
法规文件加辅料炒
...material[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]加辅料炒(friedwithadjuvantmaterial)指净药材或切制品加麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固体辅料,或酒、醋、盐水、姜汁、蜜等液体辅料同炒的炒制法。
中药学;中医学;中药炮制术语;中药炮制学;中药炮制方法辅料
...antmaterial[中医药学名词审定委员会.中医药学名词(2004)]辅料(adjuvantmaterial)指中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。这些物料可以是麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等...
中药学;中医学;中药炮制术语;中药炮制学;中药炮制方法水火共制法
...共制法是中药炮制的一种方法。既用水,又用火,或加入辅料共同处理药物的方法,称水火共制法。常用的方法有蒸、煮等。水火共制法的目的:其目的是改变药物的性能、增强疗效、消除或降低药物的毒性及副作用,纯净药物...
中药学;中药炮制学