WS/T 799—2022 污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准
...状病毒、牛呼吸道合胞病毒、新型冠状病毒假病毒等阳性质控),加标浓度为1000copies/mL,作为富集浓缩阳性质控样。富集浓缩阳性质控样检测过程与污水样本检测过程完全相同,但实时荧光RT-PCR时应使用相应核酸检测试剂盒。9....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件WS/T 641—2018 临床检验定量测定室内质量控制
...环节中的不满意因素。2.3质量控制策略qualitycontrolstrategy质控品种类、每种检测频次、放置的位置,以及用于质控数据解释和确定分析批是在控还是失控的规则。2.4测量偏倚measurementbias[JJF10015.5]简称偏倚(bias)系统测量误差的估...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...规定的要求。②批内精密度:选择S/CO值在2~5的标准品或质控品,至少检测20次,所得的S/CO值计算变异系数(CV),CV≤15%。③批间差异:新批次的批内精密度数据,均值较上一批次偏差超过20%时,应当评估风险。3.4.2.2定量检测...
词条;献血;献血管理;血液成分单采WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...测流程进行技术指标分层细化;c)增加了对检测项目室内质控和室间质评的技术指标参数设定(见5.6.1、5.6.2、5.6.3、5.6.4、5.7.1、5.7.2,2002年版10.1、10.2、10.3、10.4);d)增加了两种新的测定方法(见5.1.1.2、5.1.1.3,2002年版8.1);e)...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...结果的正确性,应对试剂、环境和仪器进行质量控制。7.2质控菌株的保存:7.2.1保存:保存时应尽可能保持菌株的稳定性,减少突变。酵母菌可在沙氏培养基或马铃薯葡萄糖培养基生长后进行药敏试验。若MIC值在质控范围内,进...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...物质。本文件中的参考物质是指各级参考物质、校准品和质控品。根据IS018153要求,在给酶参考物质赋值时,为避免不同条件对赋值结果的影响,通常由多个参考实验室采用同一种国际或国家公认的参考方法进行测量,最后经统...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验化学药物杂质研究的技术指导原则
...限度精确到小数点后第二位,但并不意味着在日常的生产质控中所用的分析方法也要如此精确。如经过必要的验证,也可采用薄层色谱法等分析方法。在研发过程中,如果分析方法有改变,则应进行方法改变前后所得分析结果的...
法规文件WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...况需重新定标:关键试剂的货号、批号发生变化时;室内质控检测结果出现异常趋势变化,或超出允许范围;制造商建议定标时。e)除上述d)条款所列的情况外,应每6个月定标至少1次。6.2.5尿干化学分析仪和尿液有形成分分析...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...可靠性。B.2检验程序的质量保证:B.2.1室内质量控制B.2.1.1质控品的选择:宜使用配套质控品,使用非配套质控品时应评价其质量和适用性;B.2.1.2质控品的浓度水平:至少使用2个浓度水平(正常和异常水平)的质控品;B.2.1.3质控...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)
...实验室管理办法》的要求;(三)按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;(四)具备经过卫生健康行政部门审核备案的...
词条;法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒