化学药物制剂研究基本技术指导原则
...能影响难溶性药物的溶解性能、液体中的混悬性、制剂的含量均匀性,有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。如果存在上述情况,则需要考察原料药粒度对制剂相关性质的影响。如果研究结果证明某些参数变异大,而...
法规文件化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...究,是判断药物制备工艺是否稳定的依据之一。药物晶型测定方法通常有粉末X-衍射、红外光谱、热分析、熔点、光学显微镜法等。3.3.1粉末X-衍射(XRPD)该项测试是判断化合物(药物)晶型的首选方法。3.3.2红外光谱(IR)结构...
法规文件羟脯氨酸
...nsuān英文:hydroxyproline概述:人体蛋白质中以胶原蛋白含羟脯氨酸的量最多,而胶原蛋白是构成结缔组织中胶原纤维的主要成分。胶原纤维广泛分布于全身各种器官中,所以胶原蛋白是体内含量最多的蛋白质,约占人体蛋白质总...
化验及医学检查;血液生化检查;氨基酸、氮化物、有机酸测定脑脊液氨基酸
...CSF中氨基酸浓度的改变还存在着矛盾,因此CSF中氨基酸的测定方法与临床意义尚需进一步研究。CSF中氨基酸含量随年龄增长而升高者有谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、苏氨酸、精氨酸、胱氨酸,但无性别间差异。相关疾病:神经梅毒...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查聚天冬氨酸钾
...计)的测定:A.2.1方法提要:通过使用化学重量法分析钾含量来测定聚天冬氨酸钾的取代度。为计算取代度,将测得的钾含量与100%替换时的理论含量进行比较。A.2.2分析步骤:钾含量的测定,按GB/T8574规定方法测定。注:钾含量...
词条;食品安全;食品添加剂;食品添加剂新品种;稳定剂;凝固剂进化树搜索
...进化树进行搜索。具体的数目主要依赖于分类群的数量、优化标准、参数设定、数据结构、计算机硬件以及计算机软件。有两种搜索方法保证可以找到最优化的进化树:穷举法和树枝跳跃法(BB)。对于一个很大的数据集,这两...
算法化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...外释放行为。因此,缓控释制剂的处方工艺筛选、释放度测定方法研究及释放度目标确定之间是相互依托的关系,研究工作初期建立的释放度测定方法需要结合处方工艺研究中得到的信息进行修订完善。由于体内消化道的差异,...
鲑鱼降钙素
...经腹部皮下直接注射于大白鼠,可检测到大鼠血钙降低。测定方法见鲑鱼降钙素生物活性测定方法(附录1)。薄层层析法取本品供试品和鲑鱼降钙素标准品,临用前用0.1mol/L的醋酸溶液分别配成0.2%w/v的溶液。照薄层色谱法(中...
亚锡双半胱氨酸冻干品
...剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)含量测定:双半胱氨酸对照品溶液的制备精密称取双半胱氨酸0.5mg和1.5mg,分别用盐酸液(0.5mol/L)0.5ml溶解,即得。氯比亚锡对照品溶液的制备精密称取氯化亚锡(SnCl2·2H2O...
鲑降钙素
...式:分子式与分子量:C145H240N44O48S23431.89来源(名称)、含量(效价):本品为化学合成的由三十二个氨基酸组成的多肽,与天然鲑降钙素Ⅰ结构相同。按无水与无醋酸物计算,含鲑降钙素(C145H240N44O48S2)应为90.0%~105.0%。每1mg...
抗骨质疏松药