已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...(四)类情形,如果符合其前提条件的限制(如半固体和液体制剂中不得含有机溶剂等),一般药物和包装材料、容器之间发生相互作用的可能性不大,稳定性研究中可以不再考察药物和包装材料、容器之间的相容性问题。而(...
中药炮制
拼音:zhōngyàopáozhì英文:processingtraditionalChinesemedicine中药炮制是根据中医临床用药理论和药物配制的需要,将药材进一步加工的传统工艺。方法众多,与药效一般有着密切盼关系。实践证明,通过炮制能消除或降低药物的毒性...
火制法
...能超到矫臭矫味的作用。炒法可分为清炒、固体辅料炒、液体辅料炒等不同的制法。清炒:即药物不加辅料,置锅内以不同的火力并勤加翻动,使药物均匀受热至所需程度。根据炒的时间和温度,清炒又可分为:微炒、炒黄、炒...
中药学;中药炮制学化学药物制剂研究基本技术指导原则
...常数之一。原料药粒度可能影响难溶性药物的溶解性能、液体中的混悬性、制剂的含量均匀性,有时还会对生物利用度及临床疗效产生显著影响。如果存在上述情况,则需要考察原料药粒度对制剂相关性质的影响。如果研究结果...
法规文件水制法
拼音:shuǐzhìfǎ药材用水或液体辅料处理的方法称为水制法。水制的目的:目的是使药材达到清洁、吸水变软,便于切制和制粉,除去杂质及非药用部分,以及改变性能等要求。水制的方法:常用的水制法有淘、洗、浸、润、漂...
中药学;中药炮制学药材炮制通则
...的块状固体。煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(如不酥,可反复煅淬至酥),取出,干燥,打碎或研粉。4.制炭制炭时应“存性”,并防止灰化。炒炭取净药材,置热锅内,用武火炒至表面焦黑色、...
2010年版药典二部附录Ⅱ
...华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂...
2010年版药典附录中药、天然药物注射剂基本技术要求
...收期等。以炮制品入药的应明确详细的炮制方法。(二)辅料1.注射剂应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标准。2.使用已批准上市的注射用辅料,应提供辅料的来源及质量控制的详细资料,包括...
法规文件耳用制剂
...治疗作用的制剂。耳用制剂的分类:耳用制剂可分为耳用液体制剂(滴耳剂、洗耳剂、耳用喷雾剂)、耳用半固体制剂(耳用软膏剂、耳用乳膏剂、耳用凝胶剂、耳塞)、耳用固体制剂(耳用散剂、耳用丸剂)等。耳用液体制剂...
制剂通则;耳用制剂辅料
...定委员会.中医药学名词(2004)]辅料(adjuvantmaterial)指中药炮制过程中为了降低药物毒性、缓和药性、增强疗效或矫臭矫味等而加入所需的辅助物料。这些物料可以是麸、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固体辅料,也可是酒、醋...
中药学;中医学;中药炮制术语;中药炮制学;中药炮制方法