生物制品国家标准品的制备和标定规程
...:shēngwùzhìpǐnguójiābiāozhǔnpǐndezhìbèihébiāodìngguīchéng标准品的种类和定义国家标准品分三类:1.1国家标准品系指用国际标准品标定的,用于衡量某一制品效价或毒性的特定物质,其生物活性以国际单位表示。1.2国家参考品系...
2010年版药典二部附录Ⅻ
...附录Ⅻ附录ⅫA升压素生物测定法:本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)两者引起大鼠血压升高的程度,以测定供试品的效价。标准品溶液的制备:迅速、精密称取垂体后叶标准品适量,避免吸潮,先加少量0.25%醋酸溶...
2010年版药典附录葡萄糖酸锑钠毒力检查法
...pútáotángsuāntīnàdúlìjiǎncháfǎ本法系比较葡萄糖酸锑钠标准品(S)与供试品(T)引致小鼠死亡的鼠数,以判定供试品毒力是否符合规定。标准品溶液的配制精密称取葡萄糖酸锑钠标准品适量,按含锑量计算,加适量温水,搅...
尿C肽
...:尿液尿C肽的测定原理:放射性标记物125I-CP和标本(或标准品)中的C肽与有限的C肽抗体竞争性结合,达到平衡后,加入分离剂,测定沉淀物中放射活性,与标本中C肽含量成负相关。试剂:(1)0标准品:含硫柳汞的BSA硼酸盐...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查2010年版药典三部附录Ⅺ
...风疫苗效价测定法:本法系用破伤风毒素攻击经供试品与标准品分别免疫后的小鼠(或豚鼠),比较其存活率,计算出供试品的效价。标准品和供试品溶液的制备:用生理氯化钠溶液将破伤风类毒素标准品和供试品以适当比例稀...
2010年版药典附录洋地黄生物检定法
拼音:yángdìhuángshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较洋地黄标准品(S)与供试品(T)对鸽的最小公斤致死量,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制迅速精密称取洋地黄标准品适量,避免吸潮,置玻璃容器内,按标示效价计算,每1单位...
药学细菌内毒素检查法
...。内毒素的量用内毒素单位(EU)表示。细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素。以细菌内毒素国际标准品为基准,经过协作标定,使其与国际标准品单位含义一致。细菌内毒素国家标准品用于标定细菌内毒...
胰岛素生物检定法
拼音:yídǎosùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较胰岛素标准品(S)与供试品(T)引起小鼠血糖下降的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取胰岛素标准品适量,按标示效价,加入每100ml中含有苯酚0.2g并用盐酸调节pH值为2.5...
药学肝素生物检定法
拼音:gānsùshēngwùjiǎndìngfǎ本法系比较肝素标准品(S)与供试品(T)延长新鲜兔血或兔、猪血浆凝结时间的作用,以测定供试品的效价。标准品溶液的配制精密称取肝素标准品适量,按标示效价加灭菌水溶解使成每1ml中含100单位的溶...
2010年版药典三部附录Ⅹ
...清白蛋白,加生理氯化钠溶液溶解并稀释至100ml,即得。标准品溶液的制备:按标准品说明书,将EPO标准品复溶,用稀释液将EPO标准品稀释成高、中、低3个剂量EPO标准品溶液。供试品溶液的制备:用稀释液将供试品稀释成高、中...
2010年版药典附录