崩解时限
...网,但已软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。崩解时限检查法:崩解时限检查法用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。...
崩解时限检查法
...崩解情况。凡规定检查溶出度或释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55±2mm,往返...
片剂
...炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用。含片的溶化性照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,除另有规定外,10分钟内不应全部崩解或溶化。舌下片:舌下片系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全...
制剂通则;药剂;方剂剂型;中药剂型;中医学;中药学;方剂学融变时限
...的定义:融变时限是指栓剂、阴道片等固体制剂在规定的检查条件下全部融化、软化变形或溶解的限度要求。除另有规定外,脂肪性基质的栓剂3粒均应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬心;水溶性基质的栓剂3粒均应在60分...
2010年药典一部附录Ⅻ
...odiǎnyībùfùlùⅫ《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ附录ⅫA崩解时限检查法:崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况...
2010年版药典附录肠溶空心胶囊
...帽和体的切口处,使成合缝,如有破碎,不得超过10节。崩解时限普通肠溶胶囊取本品6粒,装满滑石粉,照崩解时限检查法胶囊剂检查(1995版药典附录ⅩR),应符合规定。结肠溶肠溶胶囊按上述方法检查,先在盐酸溶液(9→1000)中检...
药物丸剂溶散时限
...规定,取供试品6丸,选择适当孔径筛网的吊篮,照片剂崩解时限项下的方法加挡板检查,小蜜丸、水蜜丸或水丸除另有规定外,应在2小时内全部溶散,微丸的溶散时限,按所属丸剂类型判定。大蜜丸不检查溶散时限。
胶囊剂
...含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。【崩解时限】除另有规定外,照崩解时限检查法(2010年版药典二部附录ⅩA)检查,均应符合规定。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
制剂通则;胶囊剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型融变时限检查法
拼音:róngbiànshíxiànjiǎncháfǎ本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。一、栓剂仪器装置由透明的套筒与金属架组成。透明套筒为玻璃或适宜的塑料材料制成,高为60mm,内径为52mm,及适当...
2010年版药典三部附录Ⅴ
...时,因针刺橡皮塞产生的胶屑不计为可见异物。附录ⅤC崩解时限检查法:本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳...
2010年版药典附录