基本药物电子监管系统正式上线
...家基本药物电子监管系统正式上线,列入基本药物目录的品种,未入药品电子监管网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得参与基本药物招标采购。国家食品药品监督管理局文件:2010年05月11日,国家食品药品监督管理...
历史事件首批短缺基本药物开始实行定点生产
...信部联消费〔2015〕69号),对用量小临床必需的基本药物品种正式开展定点生产。据悉,去乙酰毛花苷等4个品种作为首批定点生产试点品种,确定了统一采购价格,招标遴选了定点生产企业和供货区域。其中,去乙酰毛花苷(...
历史事件2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施
...为化学药,三部为生物制品。2010年版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。2010年版《中国药典》有以下主要特点:一、药品安全性得到进一步保障在药品...
历史事件国家医保药品目录公布 基本药物今起全额报销
...疗保险的规定给付。新版《药品目录》中,西药和中成药品种共2151个。西药部分共有药品1164个,其中甲类349个,乙类791个,另有20个仅限工伤保险用药,4个仅限生育保险用药;中成药部分共有药品987个,其中甲类154个、乙类833...
新闻动态卫生部颁布第一批中药材质量标准
...起执行,原相应的地方标准随即停止使用。为解决中药材品种混乱的问题,保证人民用药安全有效,卫生部曾于1983年,召开了“全国药检系统中药工作座谈会,专题研究了中药材品种混乱的治理整顿问题。1984年5月,卫生部以(...
历史事件国家一类生物新药普佑克上市
...的努力,在“重大新药创制”专项支持下,全国已有16个品种获得新药证书,20个品种提交新药注册申请;还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验,18个品种完成全部研究,36个品种处于三期临床研究阶段,96个品种...
历史事件卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施
...业GMP、GSP认证标准执行情况进行跟踪监管,加强对高风险品种生产的监管,加大重点品种的监督抽验力度;明确行业自律管理履行程序和应当遵循的标准评价内容、方式、程序等共性准则,建立信息公开、社会多方参与的监管制...
历史事件北京统一推行实施“保健食品电子监管系统”
...的保障;加强对北京市保健食品生产、经营企业以及相关品种的监督管理,动态掌握各企业生产经营的基本情况和实时数据;对常态化、标准化、科学化日常监管提供数据基础和基本分析;对应急情况下的各项查询和处理提供针...
历史事件国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》
...报,提高审评审批效率。三是通过重大专项专题会、创新品种沟通交流会、专家咨询会议,以及第三方验证、专家票决等方式,保证技术审评工作的科学性和公正性。四是进一步严格技术审评标准。对于高风险的疫苗、血液制品...
新闻动态转基因生物安全协同创新中心揭牌
...为协同创新中心揭牌。协同创新中心将围绕转基因生物新品种和种质资源创新中的生物安全重大科学问题和国家转基因生物新品种培育的产业需求,加强人才培养、学科建设与科学研究三者之间的互动,有效集成各类创新要素,...
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