GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...勉强可见3角膜混浊,虹膜无法辨认4A角膜受损范围(出现任何浑浊的总面积)1/411/4~1/221/2~3/433/4~14角膜损伤加权积分=O×A×5最高积分为80正常0虹膜Ⅰ虹膜损伤皱褶明显加深、充血、水肿、角膜周围有充血(出现任何一项或任...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性赫尔辛基宣言
...面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐...
人体医学研究的伦理准则
...面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...面的伦理、法律和法规的要求,并且要符合国际的要求。任何国家的伦理、法律和法规都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的基本原则10.在医学研究中,保护受试者的生命和健康,维护他们的隐...
法规文件TB-PPD
...的症征,则可判定浓缩原液通过试验。如果未到观察期,任何动物死于非结核病因,本试验可复试一次。2.8.4致敏效应试验实验组与对照组分别用体重300~400g未做过任何试验的健康豚鼠各3只,实验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IUT...
生物制品安慰剂
...受未被证明有效的治疗方法后出现的症状改善,可发生在任何治疗过程中,包括药物治疗、手术和心理疗法。安慰剂可引起许多变化包括正面的和负面的。有两种因素影响安慰剂的效应,一是用药后其结果是可以预知的(通常是...
药学结核菌素纯蛋白衍化物
...的症征,则可判定浓缩原液通过试验。如果未到观察期,任何动物死于非结核病因,本试验可复试一次。2.8.4致敏效应试验实验组与对照组分别用体重300~400g未做过任何试验的健康豚鼠各3只,实验组每只豚鼠皮内注射0.1ml含500IUT...
药物临床试验质量管理规范
...,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生...
法规文件中介
...相继的不同过程之间也是如此。在同一事物内部,矛盾的任何一方的存在和发展都以另一方的存在和发展为前提,每一方的固有属性都要在与另一方的相互作用中才能表现出来,故认识和把握任何一方都要以另一方为媒介,即矛...
药物敏感性试验医疗器械临床试验规定
...项:(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦理委员会、(食品)药品监督管理部门、实施者可以查阅受试者的资料,但不得对外披露其内容;(三)医疗器械临床试...
法规文件