北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。(1)对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核;(2)对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...验研究证据,体现临床应用价值,保证药物的安全有效和质量稳定均一。为保障资源的可持续利用及保护生态环境,天然药物一般不应以野生动植物为原材料,若确需使用非重点保护野生动植物为原材料的,应提供相关研究资料...
法规文件临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)
...gzhìzhǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《临床营养专业医疗质量控制指标(2022年版)》由国家卫生健康委办公厅于2022年5月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知》(国卫办...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;临床营养化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...5中华人民共和国卫生行业标准WS/T550—2017《全血及成分血质量监测指南》(Guidelinesonqualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年05月12日《关于发布〈全血及成分血质量监测指南〉...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...和国卫生行业标准WS/T406-2012临床血液学检验常规项目分析质量要求Analyticalqualityspecificationsforroutinetestsinclinicalhematology《临床血液学检验常规项目分析质量要求》由中华人民共和国卫生部于2012年12月25日发布,自2013年8月1日起实施...
中华人民共和国卫生行业标准实验动物许可证管理办法(试行)
...第四条有条件的省,自治区、直辖市应建立省级实验动物质量检测机构,负责检测实验动物生产和使用单位的实验动物质量及相关条件,为许可证的管理提供技术保证。省级实验动物质量检测机构的谁按照《实验动物质量管理办...
法规文件感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023 年版)
...ìzhǐbiāo(2023niánbǎn)基本信息:《感染性疾病专业医疗质量控制指标(2023年版)》由国家卫生健康委办公厅于2023年11月8日《国家卫生健康委办公厅关于印发感染性疾病等4个专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知》(国卫...
词条;法规文件;医疗质量控制指标;2023年版医疗质量控制指标;感染性疾病;医疗机构管理医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...jìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药...
法规文件优宁
...受抑制,从而起麻醉作用。地氟烷的药代动力学:与吸入浓度、分钟通气量等有关。地氟烷的适应证:全身麻醉。成人全麻的诱导和维持,小儿全麻的维持。地氟烷的禁忌证:因其呼吸道刺激作用,不可用于小儿患者的麻醉诱导...