医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...,并取得岗位操作证书。第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品...
法规文件衣原体
...生儿经由母体产道生出时亦有可能被传染此菌。衣原体的检验方法衣原体主要感染黏膜表皮的柱状上皮细胞并在其上复制,实验室检验衣原体主要方法为:(1)采取患部检体(泌尿生殖道分泌物、尿液),利用PCR(用中文)方法检测是...
病原微生物;化验及医学检查披衣菌
...生儿经由母体产道生出时亦有可能被传染此菌。衣原体的检验方法衣原体主要感染黏膜表皮的柱状上皮细胞并在其上复制,实验室检验衣原体主要方法为:(1)采取患部检体(泌尿生殖道分泌物、尿液),利用PCR(用中文)方法检测是...
病原微生物;化验及医学检查WS/T 503—2017 临床微生物实验室血培养操作规范
...室参考方法测量不确定度评定指南WS/T494-2017临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求WS/T503-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫生计生委2017...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查病原微生物实验室生物安全管理条例
...别报国务院卫生主管部门或者兽医主管部门批准。出入境检验检疫机构在检验检疫过程中需要运输病原微生物样本的,由国务院出入境检验检疫部门批准,并同时向国务院卫生主管部门或者兽医主管部门通报。通过民用航空运输...
法规文件GB 16383—2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
...ofmedicalandhygienicalproducts)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2014年12月22日发布,由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。本标准自2015年07月01日起实施,同时代替GB16383...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌化妆品产品技术要求规范
...分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列(见附件1),并按照《化妆品产品技术要求编制指南》(见附件2)编制。五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的...
法规文件;化妆品GB 19193—2015 疫源地消毒总则
...的修改单)适用于本文件。GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.11食品安全国家标准食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB5749生活饮用水卫生...
中华人民共和国国家标准;卫生标准超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...(举例)电能内部元器件连接线的脱落发生电击危险出厂检验应包括漏电流、电介质强度等电气安全项目。绝缘不足或老化通过应用部分(工作尖)引起患者触电电源输入插头剩余电压热能洁牙机工作尖没有水雾喷出或工作水流...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...审查批准生产工艺、偏差和投诉调查、质量标准、规程与检验方法的变更等。第六条质量管理负责人负责本规范的执行,定期向企业负责人报告质量体系运行情况、客户要求以及相关法规的变化情况等。企业负责人应定期评审质...
法规文件