吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...了医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、X射线诊断操作的通用防护安全要求及其相关检测要求。本标准适用于医用诊断放射学、牙科放射学和介入放射学实践。模拟定位设备参照本标准执...
中华人民共和国国家职业卫生标准麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品的结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作的基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件核医学仪器安全操作原则
...电预热10min以上,以保证工作状态稳定。(4)定期检测仪器性能,调整工作条件。扫描仪使用原则(1)严格按仪器操作规范、工作条件操作。(2)每日工作前应通电预热10min以上,保证工作状态稳定。(3)按所用核素射线能量、放射性总...
WS 219—2015 儿童少年矫正眼镜卫生要求
...按戴镜者头型进行试戴调整,使矫正眼镜松紧适宜,戴用舒适;调整镜腿末端弯度与耳根、耳后骨头形状吻合;调整鼻托高低,宽窄适合鼻梁外型。5检验方法:矫正眼镜的检验按GB13511.1—2011第6章所规定的方法进行。6检验规则...
中华人民共和国卫生行业标准GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...防护要求,包括X射线影像诊断和介入放射学用设备防护性能、机房防护设施、防护安全操作要求及其相关防护检测要求。本标准适用于X射线影像诊断和介入放射学。放射治疗和核医学中的X射线成像设备参照本标准执行。2规范...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护耐高温陶瓷材料
...:ZrB2,HfB2,WB和MoB等,熔点在2000℃以上,它们的抗氧化性能最强。(5)硅化物如:MoSi2,Zrsi2等,熔点在2000℃左右,在高温氧化气氛中使用时,表面生成SiO2或硅酸盐的保护层,抗氧化能力强。陶瓷材料除具有以上特性外,还具...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件整体观
...体与部分、部分与部分的关系视为机械决定关系,整体的性能不过是各部分的性能加和的结果,因而只要分解研究了各部分也就可以完全理解整体。三是现代辩证整体观。随着对整体与部分关系研究的深入,证实不仅有由部分组...
中医学胃管产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件