国内多款面粉添加增筋剂尚无检测标准和方法
...肾均有损伤作用,并且具有致突变作用,对雄性小鼠具有生殖毒性。“在我国和世界上绝大多数国家,呋喃西林都是禁用兽药,呋喃西林通过动物代谢会产生氨基脲。在动物源性食品中,氨基脲的含量不得超过0.5ppb。根据欧...
医药经济;生物技术;技术要闻浅议中药不良反应
...记载,但研究中发现,青蒿素对多种动物均能引起严重的生殖毒性。因此,我们不能拘泥于历史文献记载,而应对常用中药进行系统的科学研究,加强中药毒理学基础的研究,为安全使用提供科学依据。4.5建立健全中药不良反应...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第11期中药在妊娠和哺乳期的安全性应用
...,许多说明书有关妊娠用药的信息太简单,基本没有动物生殖毒性试验和孕妇对照研究的资料,仅标出禁用、忌用或慎用,有的甚至根本不提,临床用药需注意。目前,我国对妊娠期用药的评价一直是一个薄弱环节,现有的药物...
医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2008年第5卷第3期创新药物蒿甲醚的研究
...照国际标准,对蒿甲醚等进行了长期毒性试验、致突变及生殖毒性试验、临床药物代谢动力学试验等。并按WHO提供的方案,重新进行了I期临床观察。通过这些工作,提供了国际药物注册的资料,也是开创了我国按照国际标准开...
药品天地;专业药学;药学研究毒理学新技术以及发展方向介绍
...体增殖剂诱导的受体α(PPARα)小鼠等;③转基因动物用于生殖毒性研究 ZP3(编码)透明带硫酸糖蛋白基因删除小鼠、雌激素受体基因或孕酮受体基因删除小鼠、DNA甲基转移酶基因删除小鼠等。1.2.4 用于特定组织毒性研究的转基因...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门治疗前列腺癌药物比卡鲁胺
...比卡鲁胺的这些毒理作用在人临床实验中均没有发现。3.2生殖毒性用成年雄性大鼠,每天灌服比卡鲁胺20mg/kg,连续3~8周。结果显示:比卡鲁胺不影响精子的发生。在每天给予250mg/kg的雄性大鼠上,没有观察到对生育能力有影响。...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;综述关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知
...剂量范围为50-200mg/kg,连续5天,未见有致突变作用。 生殖毒性:雄性小鼠给予剂量范围在35-150mg/kg时,可导致明显的生精管萎缩,精子浓度降低和形态异常的精子数量增加。停药后3-6个月,生精能力部分恢复。其它几项毒性...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规乳酸加替沙星氯化钠注射液治疗呼吸系统急性感染临床疗效观察
...和厌氧菌有更强的抗菌作用,本品无致癌性、致突变性和生殖毒性。临床主要用于治疗呼吸道感染和泌尿道感染的治疗,对慢性支气管炎急性发作、获得性肺炎、急性腮腺炎、非典型性肺炎、非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第15期《药物非临床研究质量管理规范》(局令第2号)
...试验,包括单次给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验及与评价药物安全性有关的其它试验。 (二)非临床安全性评...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
...性的具体结果等重要信息。2.内容:一般包括致癌性、生殖毒性、遗传毒性、长期毒性和急性毒性等内容。3.复方制剂的非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。【药代动力学】本项内容应包括药物在体内吸收、分布...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规