毒性反应
拼音:dúxìngfǎnyìng英文:toxicreaction毒性反应(toxicreaction)毒性反应是指在剂量过大或蓄积过多时发生的危害性反应,有时也可由于病人的遗传缺陷、病理状态或合用其他药物引起敏感性增加,可在治疗量时出现中毒反应。毒...
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的推导方式...
法规文件化疗法
...的医生必须掌握抗肿瘤药物的药理作用、剂量、用法和其毒性反应(包括近期的和远期的),并严格掌握其禁忌证和适应证。应尽量选用国内外认识较一致的方案。注意化疗药物的配伍、剂量、途径、方法、化疗周期及间期。不...
医疗技术名局部麻醉药
...度,即可影响全身神经肌肉的功能,这实际上是局麻药的毒性反应。(1)中枢神经系统局麻药对中枢神经系统的作用是先兴奋后抑制,初期表现为眩晕、烦躁不安、肌肉震颤。进一步发展为神志错乱及全身性强直-阵挛性惊厥。...
抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...出“其他原因”空格,同时留出空白以备注释用。(九)毒性反应:应收集所有NCI-CTC规定的4-5级血液学毒性与3-5级非血液学毒性方面的数据。新治疗方案的上市申请,还需从一项或更多项研究中,或这些研究的亚组患者中收...
法规文件瑞贝克
...1日量宜分2~3次给药,以维持有效血药浓度,并减轻毒性反应。不要把1日量集中在1次给予。3.毒性反应与卡那霉素近似,因剂量小,故毒性反应稍轻。但若用量过大或疗程延长,仍可发生耳、肾损害,应予注意。4.对链...
解氟灵
...毒。本药毒性较低,仅在用量过大及过长时间使用可产生毒性反应。药品说明书:别名:乙酰胺,解氟灵外文名:Acetamide适应症:为氟乙酰胺(一种有机氟杀虫农药)中毒的解毒剂,具有延长中毒潜伏期、减轻发病症状或制止发...
西药中毒;特殊解毒药物;其他解毒药乙酰胺
...毒。本药毒性较低,仅在用量过大及过长时间使用可产生毒性反应。药品说明书:别名:乙酰胺,解氟灵外文名:Acetamide适应症:为氟乙酰胺(一种有机氟杀虫农药)中毒的解毒剂,具有延长中毒潜伏期、减轻发病症状或制止发...
西药中毒;特殊解毒药物;其他解毒药GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...研究等资料确定。高剂量组可以出现某些较轻或较明显的毒性反应,个别动物可能死亡;低剂量不应引起任何毒性反应;中剂量界于高剂量和低剂量之间,动物可能产生轻微的毒性效应。通常每天染毒一次,但根据染毒途径而有...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性氟优
...2~15mg,连续4、5日,以后改为隔日1次,出现毒性反应后剂量减半。也有人采用一开始每平方米体积即给500~600mg,每周1次的方法,而不用饱和剂量。1疗程总量成人可达5.0~7.5g。2.静滴:毒...