医疗器械注册管理办法
...4年8月9日公布的《医疗器械注册管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第16号)同时废止。医疗器械注册管理办法第一章总则:第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管...
部门规章;医疗器械呼吸内镜诊疗技术管理规范(2012年版)
...满足无菌手术条件的内镜诊疗室或手术室。(2)具备经国家食品药品监督管理部门批准的满足呼吸内镜诊疗操作的内镜设备和医疗器械。(3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救...
部门规章关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知
...于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2010年5月11日国食药监办[2010]194号印发。关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:抗菌药物(antibacterialagents)是指...
法规文件WS 399—2023 血液储存标准
...血液储存标准》(Standardforbloodstorage)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年9月5日《关于发布《血液储存标准》等4项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2023〕10号)发布,自2024年9月1日起实施,本标准代替WS399-2012,WS399—...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;献血;血液存储;医疗机构管理放射卫生技术评审专家库管理办法
...制定本办法。第二条卫生部和省级卫生行政部门分别设立国家级放射卫生技术评审专家库和省级放射卫生技术评审专家库。第三条放射卫生技术评审专家库成员由放射防护、放射卫生检测、放射诊疗与核事故医学应急和放射卫生...
食品生产许可管理办法
...pǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施的《食品...
法规文件;部门规章北京市保健食品企业标准备案办法(试行)
...《北京市保健食品企业标准备案办法(试行)》由北京市药品监督管理局于2013年4月18日发布,自2013年5月1日起实施。北京市保健食品企业标准备案办法(试行)第一条为规范保健食品企业标准(以下简称企业标准)备案工作,...
法规文件化妆品中苯并[а]芘的检测方法
...ǎncèfāngfǎ《化妆品中苯并[а]芘的检测方法》由国家食品药品监督管理局于2012年1月18日国食药监保化[2012]13号发布。化妆品中苯并[а]芘的检测方法1范围:本方法规定了用高效液相色谱-荧光检测器法测定化妆品中苯并[а]芘的方...
食品检验机构资质认定管理办法
...rèndìngguǎnlǐbànfǎ《食品检验机构资质认定管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2010年8月5日(总局令第131号)发布,自2010年11月1日起实施。食品检验机构资质认定管理办法第一章总则:第一条为规范食品检验机构资质认...
法规文件;管理办法