新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...明,不是所有的辅料都是惰性物质,一些辅料具有潜在的毒性,一些已经用于已上市产品中的辅料也可能会对患者造成严重的毒性反应。二、需要提供安全性数据的范围:对拟用于药物中的新辅料进行风险-获益评估,建立这些...
法规文件免疫抑制药和抗癌药中毒性肾病
...ICD:N14.1疾病分类肾脏内科疾病概述免疫抑制药和抗癌药中毒性肾病(nephropathyduetopoisoningofimmunosuppressivedrugandanticancerdrug)是指因应用免疫抑制剂和抗癌药而引起肾小球、肾小管和间质的病变以及膀胱损害。免疫抑制药和抗癌药造成...
疾病;肾脏内科迟发型超敏反应
...ìng英文:delayedallergy;delayedhypersensitivityⅣ型变态反应又名迟发型超敏反应,是特异性致敏T细胞所介导,其中包括经典的迟发型超敏反应和细胞介导的细胞毒性反应,两者均系致敏T细胞接触特异性抗原而引起,分别受到MHC-Ⅱ类...
免疫学迟发性多动症
概述:迟发性运动障碍(tardivedyskinesia,TD)又称迟发性多动症、持续性运动障碍,由抗精神病药物诱发,为一种持久的刻板重复的不自主运动。迟发性运动障碍是由于长期服用较大剂量抗精神病药引起一组肌群不自主的节律性...
疾病;神经内科;运动障碍疾病巨细胞病毒性肺炎
...胞形成巨大的A型嗜酸性核内及胞质内包涵体为特征的病毒性肺炎。大多数是无症状隐性感染,但在免疫功能低下和婴儿中可引起严重的肺部感染而导致死亡。近年来随着骨髓和器官移植的开展和艾滋病患者的不断增多,巨细胞...
呼吸科;感染性疾病;病毒性肺炎迟发性运动障碍
拼音:chífāxìngyùndòngzhàngài英文:tardivedyskinesia概述:迟发性运动障碍(tardivedyskinesia,TD)又称迟发性多动症、持续性运动障碍,由抗精神病药物诱发,为一种持久的刻板重复的不自主运动。迟发性运动障碍是由于长期服用较...
疾病;神经内科;运动障碍疾病药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...动物中对代谢产物进行评价。因此,代谢产物在总体药物毒性中的作用通常不明确。缺乏代谢产物在药物毒性中作用的评价,其部分原因可能是因为用于检测和鉴别母体药物代谢产物特征的分析方法的灵敏度不够。随着过去10年...
法规文件瘟病毒属
...seasevirus-BD31)边境病病毒X818株(Borderdiseasevirus-X818)牛病毒性下痢病病毒1型(Bovineviraldiarrheavirus1)牛病毒性下痢病病毒NADL株(Bovineviraldiarrheavirus1-NADL)牛病毒性下痢病病毒厄斯勒斯株(Bovineviraldiarrheavirus1-Osloss)牛病毒性下痢...
生物学;病毒神经毒性酯酶
...Z/T240.23—2011化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验]神经毒性酯酶(neurotoxicesterase)又称神经病靶酯酶(neuropathytargetesterase,NTE)是膜结合蛋白,催化戊酸苯酯水解。该酶与有机磷共价结合发生磷酰化...
神经毒性;毒理学生殖毒性
...reproductivetoxicity[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]生殖毒性(reproductivetoxicity)是指外源性化学物质损害正常生殖系统或正常生殖器官功能的能力。生殖毒性指外来物质对雌性和雄性生殖系统,包括排卵、生精,从生殖细胞分...
通用术语;毒理学;职业卫生;工业毒理;毒性