世界医学大会赫尔辛基宣言
...好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重...
法规文件痰液分泌型IgE
...作如不合规范,难于得到准确的结果。因此为保证检测的有效性,每次试验必须进行质量控制。优良的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查医疗机构药学监护服务规范
...与药物使用相关的药学服务,以提高药物治疗的安全性、有效性与经济性。一、基本要求:(一)组织管理。:药学监护服务应当由药学部门负责实施并管理。医疗机构应当建立适合本机构的药学监护服务工作制度等。(二)人...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范手术电极产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技...
法规文件;手术抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...断涌现,呈现出不同于以往传统细胞毒类药物的安全性和有效性特点;肿瘤疾病的药物治疗也从以往的单纯追求肿瘤缩小向延长患者的生存期、提高生存质量转变,这些改变使抗肿瘤药物临床疗效评价终点指标也出现较大改变。...
法规文件女性性高潮障碍
...,性欲正常甚至较强,但在性活动时虽然受到足够强度和有效性刺激并出现正常性兴奋期反应(如生殖器肿胀和阴道充分润滑)之后,性高潮仍反复地或持续地延迟或缺乏,她们只能获得低水平的性快感,因此很少或很难达到性满...
疾病;妇产科泪液表皮生长因子
...作如不合规范,难于得到准确的结果。因此为保证检测的有效性,每次试验必须进行质量控制。优良的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...结果等。用于诊疗的医疗器械不能保证临床诊疗安全性、有效性的,必须立即停止使用。第二十二条医疗机构储存医疗器械的场所、设施及条件应当符合医疗器械产品质量安全的需要。具体管理办法由省食品药品监督管理部门另...
管理办法;法规文件高保息
...用随机、对照、开放性临床试验评价头孢他美的安全性与有效性。治疗组98例服用头孢他美,每次250~500mg,每天2次,对照组95例服用头孢克肟,每次200mg,每天2次,连续7~14天。结果治疗有效率分别为95%和94%,细菌高度敏感百...
康迈新
...用随机、对照、开放性临床试验评价头孢他美的安全性与有效性。治疗组98例服用头孢他美,每次250~500mg,每天2次,对照组95例服用头孢克肟,每次200mg,每天2次,连续7~14天。结果治疗有效率分别为95%和94%,细菌高度敏感百...