国家传染病区域医疗中心设置标准
...卫生事件救治的能力和经验。承担区域内传染病救治有关临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导,积极参加传染病医学国内外学术交流与合作,推动本区域传染病医学发展。国家传染病区域医疗中心应当满足以下基...
医疗机构管理;疾病预防控制国家传染病医学中心设置标准
...共卫生事件救治的能力和经验。承担全国传染病救治有关临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导,引领和推动国家传染病医学发展。国家传染病医学中心应当满足以下基本条件:(一)传染病中心形成统筹管理模式...
医疗机构管理;疾病预防控制2010年版药典二部附录Ⅱ
...同,应根据实际情况在安全用量范围内确定用量,并根据临床用药要求制定相应的质量控制项目,质量标准的项目设置需重点考察安全性指标。在制定药用辅料质量标准时既要考虑药用辅料自身的安全性,也要考虑影响制剂生产...
2010年版药典附录WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...。中华人民共和国药典GB18469全血及成分血质量要求全国临床检验操作规程3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1全血及成分血质量监测qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品化妆品行政许可检验机构资格认定规范
化妆品行政许可检验机构资格认定规范第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(以下称《认定管理办法》),制定本规范。第二条本规范适用于化...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
2010年版药典附录一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...指导原则相关内容也将进行适时的调整。二、适用范围:临床治疗与诊断时一次性使用,用于将容器内的液体通过插入静脉的针头或导管输入患者血管的器械及用于将液体注入人体和抽取人体体液的器具及其组件统称为一次性使...
法规文件克罗恩病临床路径(2019年版)
...nbìnglínchuánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《克罗恩病临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径化妆品行政许可受理审查要点
...未经过实验室资格认证的,应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》(GoodClinicalPractice,GCP)或《良好实验室操作规范》(GoodLaboratoryPractice,GLP)的证明;③其他有助于说明实验室资质的资料。凡首次提交境外检验报告的,应...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...冠;(4)全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧结,以达到临床使用要求的强度和美观效果;(5)用瓷粉在全瓷义齿内冠表面上釉,形成瓷瓷结合,制作出全瓷义齿。2.氧化锆瓷块的成型工艺氧化锆瓷块的成型工艺目前主要有两种...
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