体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...校准和室内质控,只有在室内质控合格的情况下,当天的实验室数据才有效。3.数据处理及结果报告(1)记录测定结果(Xij和Yij),Xij为比对系统测定值Yij为待评价系统测定值i为测定样本的序号(1、2、3…40)j为同一样本同一...
法规文件WS/T 499—2017 下呼吸道感染细菌培养操作指南
...国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕1号)发布,自2017年07月01日起实施。发布通知:关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 776—2021 农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...期间现场消毒评价标准WST775—2021新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准WST776—2021农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范上述标准自发布之日起施行。特此通告。国家卫生健康委2021年2月20日前言:本标准按照GB/T1.1—20...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
....17】3.2缩略语:下列缩略语适用于本文件。IQC:实验室内质量控制(internalqualitycontrol)SOP:标准操作程序(standardoperatingprocedure)VIM:国际计量学词汇——基本和通用概念及相关术语(InternationalVocabularyofMetrologyBasicandGeneralConcepts...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 460—2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用
...规定了PSA检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产PSA试剂的单位。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1前列腺特异性抗原prostate-specificantigen;PSA前列腺组织中一种主要由前列腺上皮...
词条;临床检验;前列腺癌WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...血浆或上清液取至少2mL置于管中。A.2.3取待测乳糜血样品定量加入试管内,然后取等量生理盐水稀释样品,分别取不同稀释比例的样品管与标准管并列紧贴于比浊用图片上,置于光线亮处,操作人背向光源,使两管所受光线的亮...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品重金属污染诊疗指南(试行)
...检测实验室经国家或省级卫生行政部门组织的重金属检测质量控制考核,成绩合格;毒物检测技术负责人具备中等以上专业技术职称。(五)铅、镉、砷、铬、汞中毒诊断医师必须取得执业医师资格。(六)铅、镉、砷、铬、汞...
法规文件;诊疗指南产前筛查和产前诊断质量控制指标
...nzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo基本信息:《产前筛查和产前诊断质量控制指标》由国家卫生健康委办公厅于2023年12月15日《国家卫生健康委办公厅关于印发产前筛查和产前诊断质量控制指标的通知》印发。发布通知:《国家卫生健康委...
词条;法规文件;医疗机构管理;2023年版医疗质量控制指标;医疗质量控制指标WS/T 416—2013 干扰实验指南
...系统影响的方法。本标准适用于体外诊断医学设备厂商与临床实验室对临床实验室定量方法进行干扰评价。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1干扰interference在临床化学中,被测物浓度因样品特性或其他成分的影响...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验猴痘防控技术指南(2022年版)
...调整阈值。3.核酸检测结果判断:(1)RealtimePCR反应系统的质量控制:反应结果应同时符合以下2个条件,否则试验结果无效,应重新开展检测。阴性对照无扩增,为阴性。阳性对照未出现阴性结果。(2)结果判定:A.阴性:双孔Ct37...
词条;传染病;猴痘;疾病预防控制