抗血清
...性IgG和F(ab')2的制备方法有如下几种。(一)粗提法提取球蛋白大多用硫酸铵盐析法或硫酸钠盐析法。硫酸铵盐析须经过多次沉淀,第一次用40%饱和度,第二次用35%饱和度,第三次用33%饱和度,经三次提取后的γ球蛋白基...
免疫血清
...性IgG和F(ab')2的制备方法有如下几种。(一)粗提法提取球蛋白大多用硫酸铵盐析法或硫酸钠盐析法。硫酸铵盐析须经过多次沉淀,第一次用40%饱和度,第二次用35%饱和度,第三次用33%饱和度,经三次提取后的γ球蛋白基...
生物学保健食品技术审评要点
...各环节的卫生洁净级别及范围。(三)所用原料需要进行提取精制等制备过程的产品,应当分别对前处理、提取、精制、浓缩、干燥等工艺过程进行详细描述,包括各环节使用的方法、设备、工艺参数等。(四)所用原料加入适...
法规文件尘螨过敏性哮喘
...、经WHO批准认可的(NTBSC药典82/518)、具有国际标准的Dp提取液。该制剂为冻干制剂,每安瓿内含有DerPI纯化抗原12.5μg、DerPⅡ纯化抗原0.4μg,其强度为100000国际单位。由美国食品和药品管理局(FDA)批准的变应原标准制剂也较为...
疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架
...义、组成及用途:本品系用红色诺卡氏菌经发酵、破碎、提取获得细胞壁骨架(N-CWS),加入适量乳化剂后冻干制成,主要含该细胞壁的组分霉菌酸、阿拉伯半乳聚糖和黏肽等。不含防腐剂和抗生素。1.基本要求:生产和检定用...
生物制品流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...理不当对实验造成的影响。(4)样本处理及保存:核酸提取前的预处理、保存条件及期限(短期、长期)、运输条件等。冷藏/冷冻样本检测前是否须恢复室温,冻融次数限制。5.【适用机型】所有适用的仪器型号,并提供与仪...
2010年版药典一部附录Ⅰ
...规定外,含有毒性药的酊剂,每100ml应相当于原饮片10g;其有效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合各酊剂项下的规定。其他酊剂,每100ml相当于原饮片20g。二、酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法或渗漉法制备。...
制剂通则;2010年版药典附录A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体,有效成分:A群脑膜炎球菌荚膜多糖。辅料:应列出全部批准的辅料成分。疫苗稀释剂:无菌、无热原PBS。【接种对象】6个月~15周岁少年儿童。【作用与用途】接种本疫...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品2015年诺贝尔生理学或医学奖
...菌培养体并研究了它的功能。Campbell发现了其中从菌株中提取的一直成分对动物体内的寄生虫有显著的疗效。这种生物活性物质经提取纯化后被命名为Avermectin,在Avermectin基础上经化学修饰获得了疗效更好的化合物Ivermectin,随后I...
诺贝尔生理学或医学奖抗-Jo-1
...方法:沉淀法,如免疫双扩散或反相免疫电泳,如以胸腺提取物为抗原。以培养细胞提取物、纯化重组抗原建立免疫印迹法,阳性带分子量约为50×103。重组或纯化抗原建立ELISA法。正常值:正常人:阴性。化验结果临床意义:抗...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定