人体医学研究的伦理准则
...好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重...
赫尔辛基宣言
...好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重...
世界医学大会赫尔辛基宣言
...好的预防、诊断和治疗方法都应不断的通过研究来检验其有效性、效率、可行性和质量。7.在目前的医学实践和医学研究中,大多数的预防、诊断和治疗都包含有风险和负担。8.医学研究应遵从伦理标准,对所有的人加以尊重...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...上市中药注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定...
法规文件经络实质研究
...音:jīngluòshízhìyánjiū英文:Studyonchannelessence经络实质研究是用现代科学的知识与方法探讨和阐明经络的物质基础和作用机制的研究课题。经络的客观存在已为世界公认,但其物质基础和作用机制却不能为已有的科学和医学知...
中医学;经络学;经络实质已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...息,其内容应包括药物所有具有足够数据证明其安全性和有效性的临床适应症等信息。当抗肿瘤药物上市后,在随后的临床实践中往往会出现许多新的用法和/或用途(新的适应症)。尽管这些新的用法和/或新的用途已经有临...
法规文件中药指纹图谱
...并能提供大量的有关化合物组成和结构的信息,因此能更有效地减少人的主观判断造成的错误。但是,现有的植物药及其制剂质量控制的化学特征鉴定方法还不甚理想,其多以药物中少数几种化学成分为参照指标来检测其在样品...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督管理部门提出补充申请。需要进行临床试验研究的变更申请,其临床试验研究应经...
中药谱效学
...不能体现其整体疗效,更何况迄今为止,绝大部分中药的有效成分仍未得以阐明。据统计,2005年版《中华人民共和国药典》(一部)共收载中药材(含饮片和提取物)572种,其中只有60%有过化学成分研究报道,约20%进行过较...
中药学;学科名有效数字
...位不准确数字,而其余数字均为准确数字的这种数字称为有效数字。也就是说,有效数字是实际上能测出的数字。由上述可知,有效数字与数学的数有着不同的含义。数学上的数只表示大小,有效数字则不仅表示量的大小,而且...