注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...入适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...入适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品麻疹减毒活疫苗
...2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品医疗器械监督管理条例
...将变化情况向原注册部门备案。第十五条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...进口保健食品批准证书》。第三十三条保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。第三节变更申请与审...
法规文件蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...证后未进行相关进出口贸易的,进出口单位应当于准许证有效期满后1个月内将原准许证退回发证机关。第二十条药品《进口准许证》有效期1年。药品《出口准许证》有效期不超过3个月(有效期时限不跨年度)。药品《进口准许...
法规文件风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)
...2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品注射用重组链激酶
...入适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品计划生育系统统计调查管理办法
...编制机关”、“批准(备案)机关”、“批准文号”和“有效期限”。报表的左上方列“填报单位”,下方从左至右依次列出“填表日期”、“单位负责人”和“填表人”。涉及国家秘密事项的报表、调查问卷,在标题之前标明...
法规文件重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...扰素α2b原液。除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液,按经批准的工艺进行稀释液的灭菌。冷却后应立即用于稀释。2.3...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品