2 养心氏片药典标准
2.1 品名
Yangxinshi Pian
2.2 处方
黄芪、党参、丹参、葛根、淫羊藿、山楂、地黄、当归、黄连、醋延胡索、灵芝、人参、炙甘草
2.3 制法
以上十三味，人参、黄连、醋延胡索、山楂与黄芪60g粉碎成细粉。其余党参等八味与剩余黄芪加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.12（92℃），放冷，加一倍量乙醇使沉淀，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.20～1.22（90℃）的清膏，与上述药粉混合，制成颗粒，干燥，压制成1000片（小片），包糖衣或薄膜衣片，或压制成500片（大片），包薄膜衣，即得。
2.4 性状
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。
2.5 鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－异丙醇－乙酸乙酯－甲醇－浓氨试液（12：3：6：3：1）为展开剂，置以氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品，除去包衣，研细，取3g，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml、浓氨试液4ml，混匀，加乙醚提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏至斑点显色清晰，取出，挥尽板上吸附的碘后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品，除去包衣，研细，取约2g，加70%乙醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水10ml使溶解，用稀盐酸调pH值至2，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点子同一硅胶G薄层板上，以甲苯－三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇甲酸（2：3：4：0.5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]（l）项下的供试品溶液5μl及上述对照品溶液3μl，分别点于同～硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ D）。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（32；68）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于2000。
2.7.2 对照晶溶液的制备
取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品规格（1）、（3） 20片或规格（2）、（4）10片，糖衣片除去包衣，精密称定，研细，取约3g，精密称定，加甲醇50ml，超声处理（功率500w，频率40kHz）1小时，滤过，药渣及滤器用甲醇适量洗涤，洗液并入滤液中，蒸干，残渣加水30ml微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，10ml），合并正丁醇提取液，用浓氨试液洗涤3次（30ml，20ml，20ml），弃去碱液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液10μl、20μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每片含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，规格（1）、（3）不得少于50μg，规格（2）、（4）不得少于100μg。
2.8 功能与主治
益气活血，化瘀止痛。用于气虚血瘀所致的胸痹，症见心悸气短、胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见于上述证候者。
2.9 用法与用量
口服。规格（1）、（3），一次4～6片；规格（2）、（4），一次2～3片，一日3次。
2.10 注意
孕妇慎用。
2.11 规格
（1）薄膜衣片 每片重0.3g
（2）薄膜衣片 每片重0.6g
（3）糖衣片（片芯重0.3g）
（4）糖衣片（片芯重0.6g）
2.12 贮藏
密封。
2.13 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 养心氏片中药部颁标准
3.1 拼音名
Yangxinshi Pian
3.2 标准编号
WS3-Bb-0061-95
3.3 处方
黄芪 党参 丹参 葛根 淫羊藿 山楂 地黄 当归 黄连 延胡索（炙） 灵芝 人参 甘草（炙）
3.4 性状
本品为糖衣片，降去糖衣后显棕褐色；味苦。
3.5 鉴别
（1）取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇25ml，回流1.5小时，放冷,滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇- 浓氨试液（6:3:1.5:1.5:0.5）为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，回流1.5小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加浓氨试液4ml，混匀，用乙醚提取3次，每次15ml,合并乙醚液, 蒸干，残渣加乙醇1.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-无水乙醇（40:5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
3.7 功能与主治
扶正固本，益气活血，行脉止痛。用于气虚血瘀型冠心病、心绞痛有显著疗效；对见上述证候之心肌梗塞及合并高血脂、高血糖症亦有较好疗效。
3.8 用法与用量
口服，一次4～6片，一日3次。
3.9 贮藏
密封。
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