3 通脉养心丸药典标准
3.1 品名
Tongmai Yangxin Wan
3.2 处方
地黄100g、鸡血藤100g、麦冬60g、甘草60g、制何首乌60g、阿胶60g、五味子60g、党参60g、醋龟甲40g、大枣40g、桂枝20g
3.3 制法
以上十一味，地黄、麦冬、甘草、制何首乌、阿胶、桂枝粉碎成细粉；其余鸡血藤等五味加水煎煮二次，每次3小时，滤过，滤液合并，滤液浓缩成稠膏，加入上述细粉，搅匀，[1]制丸，外层加滑石粉适量，干燥，制成450g，包糖衣或薄膜衣，即得。
3.4 性状
本品为包糖衣或包薄膜衣的浓缩水丸，除去包衣后显棕褐色；味甘、苦。
3.5 鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。草酸钙簇晶直径约至80μm（制何首乌）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成品纤维（甘草）。草酸钙针晶成束或散在，长24～50μm，直径约3μm（麦冬）。射线细胞径向纵断面呈类方形或长方形，壁连珠状增厚，常与木纤维连结（桂枝）。
（2）取本品2g，研细，加乙醇50ml．加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0.25g，加乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－乙酸乙酯－甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
（3）取本品3.5g，研细，取适量加三氯甲烷50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，加三氯甲烷20ml，同法制成对照药材溶液。另取五味子醇甲对照品，加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－甲醇（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
3.7 含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水－冰醋酸（42：58：2）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于8000。
3.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得（折合成甘草酸为0.09795mg）。
3.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量，研细，取约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率为200W，频率为40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含甘草以甘草酸（C42H62O16）计，不得少于1.8mg。
3.8 功能与主治
益气养阴，通脉止痛。用于冠心病心绞痛及心律不齐之气阴两虚证，症见胸痛、胸闷、心悸、气短、脉结代。
3.9 用法与用量
口服。一次40丸，一日1～2次。
3.10 规格
每10丸重1g
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 通脉养心丸中药部颁标准
4.1 拼音名
Tongmai Yangxin Wan
4.2 标准编号
WS3-B-2027-95
4.3 处方
地黄 100g 鸡血藤 100g 麦冬 60g 甘草 60g 制何首乌 60g 阿胶 60g 五味子 60g 党参 60g 龟甲（醋制） 40g 大枣 40g 桂枝 20g
4.4 制法
以上十一味，鸡血藤、党参、五味子、大枣、龟甲加水煎煮二次，每次 3小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏，其余地黄等六味粉碎成细粉，加入上述稠膏内, 搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，用水泛丸，干燥，包糖衣，即得。
4.5 性状
本品为浓缩包衣水丸，除去糖衣后显棕褐色；味甘、苦。
4.6 检查
4.7 功能与主治
养心补血，通脉止痛。用于胸痹心痛，心悸怔忡，心绞痛，心率 不齐等。
4.8 用法与用量
口服，一次40粒，一日1～2次。
4.9 规格
每10丸重 1g
4.10 贮藏
密闭，防潮。
5 参考资料
- ^ [1] 国家药典委员会．中华人民共和国药典：2010年版：第二增补本[M]．北京：中国医药科技出版社，2010．