抗骨增生丸

1 拼音

kàng gǔ zēng shēng wán

2 英文参考

kanggu zengsheng pills[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

kanggu zengsheng wan[中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]

3 概述

抗骨增生丸为中成药，主要成分为熟地黄、肉苁蓉、狗脊、女贞子、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子、骨碎补、牛膝^[1]。具有补腰肾，强筋骨，活血止痛的功效。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有的药典标准。

4 抗骨增生丸的药典标准

4.1 品名

抗骨增生丸

Kanggu Zengsheng Wan

4.2 处方

熟地黄210g、酒肉苁蓉140g、狗脊（盐制）140g、女贞子（盐制）70g、淫羊藿140g、鸡血藤140g、炒莱菔子70g、骨碎补140g、牛膝140g

4.3 制法

以上九味，取熟地黄140g、狗脊、淫羊藿70g粉碎成细粉，剩余的熟地黄、淫羊藿与其余炒莱菔子等六味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏状，与上述细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜20～30g加适量的水泛丸，用甘草炭包衣，打光，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜55～65g制成小蜜丸或大蜜丸．即得。

4.4 性状

本品为黑色的包衣浓缩水蜜丸，或为浓缩小蜜丸或浓缩大蜜丸；味甜甘、微涩。

4.5 鉴别

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（熟地黄）。梯纹管胞淡黄色至金黄色，纹孔排列整齐。叶表皮细胞壁深波状弯曲（狗脊）。

（2）取本品9g，剪碎，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，再用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取淫羊藿对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（10：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在110℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品9g，剪碎，加甲醇45ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用三氯甲烷15ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣用三氯甲烷—无水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作为供试品溶液。另取女贞子对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷—无水乙醇（2：3）混合溶液5ml使溶解，作为对照药材溶液。再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇（20：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。

4.7 含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

4.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—水（5：25：70）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。

4.7.2 对照品溶液的制备

取淫羊藿苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

4.7.3 供试品溶液的制备

取本品水蜜丸，研碎，取约2g或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz）45分钟，放冷，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品含淫羊藿以淫羊藿苷（C₃₃H₄₀O₁₅）计，水蜜丸每1g不得少于0.41mg；小蜜丸每1g不得少于0.30mg;大蜜丸每丸不得少于0.90mg。

4.8 功能与主治

补腰肾，强筋骨，活血止痛。用于骨性关节炎肝肾不足、瘀血阻络证，症见关节肿胀、麻木、疼痛、活动受限。

4.9 用法与用量

口服。水蜜丸一次2.2g，小蜜丸一次3g，大蜜丸一次1丸，一日3次。

4.10 规格

大蜜丸  每丸重3g

4.11 贮藏

密封。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 抗骨增生丸药品介绍

5.1 药品名称

抗骨增生丸

5.2 剂型

水蜜丸：每袋装2.2克；大蜜丸：每丸重3g。

5.3 抗骨增生丸的主要成份

熟地黄、肉苁蓉（蒸）、狗脊（盐制）、女贞子（盐制）、淫羊藿、鸡血藤、牛膝、骨碎补、莱菔子（炒）。

5.4 抗骨增生丸的功能主治

补腰肾，强筋骨，活血，利气，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎），颈椎综合征，骨刺。

5.5 注意事项

孕妇慎用。

5.6 抗骨增生丸的用法用量

水蜜丸每次2.2g，小蜜丸每次3g，大蜜丸每次1丸，每天3次。

6 参考资料

1. ^ [1] 中医药学名词审定委员会．中医药学名词（2004）[M]．北京：科学出版社，2005．．