2 健步丸药典标准
2.1 品名
Jianbu Wan
2.2 处方
盐黄柏40g、盐知母20g、熟地黄20g、当归10g、酒白芍15g、牛膝35g、豹骨(制)10g、醋龟甲40g、陈皮(盐炙)7.5g、干姜5g、锁阳10g、羊肉320g
2.3 制法
以上十二味,将羊肉洗净,剔去筋、膜、油,加黄酒40g和水,煮烂,与盐黄柏等十一味捣和,干燥,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用糯米粉5~10g与适量的水调成的稀糊泛丸,干燥,即得。
2.4 性状
本品为棕褐色至深褐色的糊丸;气微腥,味微苦。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成品纤维,含晶细胞的壁木化增厚(盐黄柏)。草酸钙针晶成束或散在,长26~110μm(盐知母)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(酒白芍)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物(熟地黄)。不规则块片灰黄色,表面有微细纹理或孔隙(醋龟甲)。横纹肌碎片甚多,淡黄色,大小不一(羊肉)。薄壁细胞充满淀粉粒及黄棕色物,用水合氯醛试液透化后,黄棕色物中留下圆形痕(锁阳)。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,直径25~32μm,脐点点状,位于较小端,层纹明显(干姜)。骨组织碎片淡灰黄色,有细纵纹理,布有梭形或不规则形孔隙,其边缘不平整(豹骨)。
(2)取本品0.5g,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品15g,研碎,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取至提取液无色,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水洗涤3次,每次15ml,弃去水洗液,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,与中性氧化铝1g拌匀,烘干,研细,加在中性氧化铝柱(100~200目,1g,内径为1~1.5cm)上,用甲醇40ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品5g,研碎,加乙酸乙酯30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B>试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
2.6 检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3.0)(25:75)为流动相;检测波长为347nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。
2.7.2 对照品溶液的制备
取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取0.25g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入1%盐酸甲醇溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用1%盐酸甲醇溶液补足减失的重量,摇匀,离心,取上清液,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含盐黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于2.4mg。
2.8 功能与主治
补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难。
2.9 用法与用量
口服。一次9g,一日2次。
2.10 贮藏
密封。
2.11 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 健步丸介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
补肝肾,强筋骨。用于肝肾不足,腰膝酸软,下肢痿弱,步履艰难。
3.9 规格
3.10 用法用量
口服。一次9克,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌不易消化食物。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
4 《杨氏家藏方》卷四之健步丸
4.1 方名
4.2 组成
石南叶1两,天南星(炮裂)1两,羌活(去芦头)1两,天麻(去苗)1两,薏苡仁1两,防风(去芦头)1两,续断1两,萆薢1两,黄耆(去芦头)1两,当归(去芦头,洗、焙)1两,石斛(去苗)2两,牛膝(切碎,酒浸1宿,焙干)2两,干木瓜4两,威灵仙1两,自然铜1两(烧红醋淬,碎研)。
4.3 主治
《杨氏家藏方》卷四之健步丸治干湿脚气,腿膝麻痹、冷疼,足下隐痛,行步艰难,下注生疮。
4.4 用法用量
每服50丸,空心、食前温酒或木瓜汤送下。
4.5 制备方法
上为细末,酒糊为丸,如梧桐子大。
5 《饲鹤亭集方》之健步丸
5.1 方名
5.2 组成
苍术1两,白术1两,茯苓1两,白芍1两,广皮1两,当归2两,杞子2两,川柏2两,怀膝3两,防己5钱,泽泻5钱,川断7钱,木瓜7钱,五加皮8钱,炙草3钱。
5.3 主治
《饲鹤亭集方》之健步丸治饮酒过度,有伤脾肺,膝中无力,行步艰难。
5.4 制备方法
上为末,炼蜜为丸。