落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻快来看看克利夫兰诊所发布2016十大医疗创新,你熟悉几个?
...在3~6个小时内被拆除。多年来,唯一被FDA批准用于消除脑血栓的一直是一种组织型纤溶酶原激活剂TPA。这种药物通过静脉注射进入大脑来溶解血块以及恢复大脑血液量。然而,当较大血管内出现闭塞的时候,TOA只能对不到三分之...
医药经济;生物技术;技术要闻2016年第一季度FDA批准的14款新药
...得到充分治疗的患者达一半以上。布瓦西坦药理学活性、临床疗效及安全性均表现较好,而由于癫痫具有病程长、治疗周期长的特点,该药物将有巨大的市场。UCB公司最畅销的药物为左乙拉西坦(Keppra,开浦兰),2011年专利到...
医药经济;生物技术;技术要闻盐酸丁咯地尔片
...与用途:α受体阻断剂。用于周围血管疾病(雷诺综合征、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等)及慢性脑血管供血不足引起的症状。 用法与用量: 注意:对本品过敏者、急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速、脑...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸丁咯地尔氯化钠注射液
...用途:α-受体阻断药。用于周围血管疾病(雷诺综合征,血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行)及慢性脑血管供血不足引起的症状。 用法与用量:静脉滴注。每日一次,每次250~500ml(含盐酸丁咯地尔0.1~0.2g),缓慢滴注或遵医嘱。...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸丁咯地尔胶囊
...1)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在282nm的波长处有最大吸收。(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸丁咯地尔50mg),加甲醇5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分头孢克洛缓释胶囊
...水分取本品内容物,研细,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过8%。释放度取本品,照释放度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩD第一法)采用溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅹ...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分脑卒中的预防得到更多重视——专家解读2006年版房颤指南
...国心脏学会和欧洲心血管病学会(ACC/AHA/ESC)日前发布了2006年版心房颤动指南(以下简称新指南)。鉴于房颤与脑卒中的密切关系,新指南对预防房颤患者发生脑卒中给予了充分重视,为此,记者日前采访了首都医科大学附属北京...
行业资讯;临床快报;神经科卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息