融变时限检查法
标题融变时限检查法附录序号附录Ⅻ内容全文 B.融变时限检查法 本法系用于检查栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化、软化或溶散情况。 一、栓剂 仪器装置 由透明的套筒与金属架组成(如图1)。...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录乳酶生胶囊
...不得过6.5%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。融变时限照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查。检查法同栓剂;当明胶壳破裂释放出内容物时,即认为融交,3粒均应在30分钟内全部融变,如有1粒不合格,应另取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分栓剂
...─────┸────────── 【融变时限】照融变时限检查法(附录ⅫB)检查,除另有规定外,应符合规定。作者:自动采集
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部附录栓剂
...─────┸────────── 【融变时限】照融变时限检查法(附录XB)检查,除另有规定外,应符合规定。作者:自动采集
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录前列地尔尿道栓
...5%)。融变时限在金属架的圆板上铺装60目的筛网后,照融变时限检查法(中国药典1995年版二部附录ⅩB)检查,应符合规定。其他应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠD)。 含量测定:照高效液相...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分水合氯醛栓剂的研制
...1.03%。3.3.2融变时限依照《中国药典》2005年版二部附录XB融变时限检查法项下检查,结果符合规定。在10min内全部熔融。3.4含量测定取本品10粒,精密称重,加入500ml浓度为60%的乙醇,水浴加热15min,然后在JB-2型恒温磁力搅拌器...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
...中心: 为实施GSP认证工作,我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》),现将该《程序》印发给你们,请遵照执行。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP认证现场检查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
...理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础上,制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给你们,并就GLP检查工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规288例孕前优生健康检查情况分析
【摘要】目的探讨孕前优生健康检查在出生缺陷一级预防方面的作用。方法采用国家免费孕前优生健康检查项目技术服务要求,对288例孕前优生健康检查《家庭档案》表进行分析。结果在288例孕前优生健康检查中,大专以上文化...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第8期