关于安排第三批化学药品地标品种再评价通过品种的标准制定等工作的通知
...达明片)重新制定质量标准,修订说明书。河北炎痛喜康肠溶片重新制定质量标准,修订说明书。河南镇痛片(圣都痛宁)重新制定质量标准,修订说明书。贵州血液系统用药叶酸注射液限用于不能口服的巨红细胞性贫血上海专...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗器械说明书管理规定》(局令第30号)
国家药品监督管理局局令第30号《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。局长:郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械说明书管理规定第一条为...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于印发化学药品第六批、中成药第四批(三)—第六批非处方药目录品种说明书的通知
... 甘草酸铵氯丙那林含片阿司匹林维C肠溶胶囊 阿司匹林维C肠溶片布洛芬胶囊 参维灵片复方羟乙桂胺乳膏 硫酸延...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规晋升主治医师口腔修复学试题简答题
※牙体缺损的病因有哪些?※牙体缺损的影响有哪些?※说明牙体缺损修复治疗的选择※如何进行牙体缺损修复前的准备?※列举牙体缺损修复体的种类※如何正确恢复牙体缺损的形态和功能※牙体缺损修复时牙体预备的原则有...
医源资料库;医源习题集;口腔医学《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号)
... 第10号 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药物实验研究硬胶囊剂
...物的稳定性。(4)定时定位释放药物,可制成长效胶囊剂,肠溶胶囊剂以及直肠用胶囊剂等。(5)弥补其他固体剂型的不足。如含油量高因而不易制成丸、片剂的药物,服用剂量小,难溶于水,消化道内不易吸收的药物,均可制成胶...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中药说明书项目格式现状调查与分析
【摘要】目的调查药品说明书格式项目,考察药品说明书存在问题。方法随机抽查我院使用的中药说明书70份与11种进口或合资药品说明书进行对比分析。结果在70种中药说明书中,注明主要成分的有66份,占94.3%;注明药理作用的...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第6期壳聚糖/海藻酸钠生物微胶囊的研究进展
...好的生物相容性、原料易得及价格便宜而倍受从事生物微胶囊研究的科学工作者的关注。本文综述了壳聚糖和海藻酸钠制备生物微胶囊的原理、方法、影响因素和应用背景。 自从A.M.Sun发明海藻酸钠-聚赖氨酸-海藻酸钠(AP...
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