落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行...
医药经济;生物技术;技术要闻寨卡病毒来袭,呈爆发式增长
去年,巴西、哥伦比亚、苏里南等3个南美洲国家先后向世界卫生组织WHO通报发现了多例寨卡病毒(Zika)感染。自2014年以来,WHO已经发现寨卡病毒在美洲存在本土流行,当前寨卡病毒在美洲区域的传播出现上升态势,疫情存在跨...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病卫计委:来自疫区人员须有黄热病预防接种证明
...家卫生计生委和质检总局制定了《黄热病防控方案(2016年版)》。方案明确,对前往疫情流行国家/地区的人员开展免疫预防和卫生知识宣教。并表示,减毒黄热病毒17D株制备的疫苗可以有效预防黄热病毒感染。建议对前往疫情...
行业资讯;临床快报;待分类信息左炔诺孕酮硅胶棒
...缩至约100ul,作为对照溶液,照薄层层析法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各10ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9∶1)展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸--无水乙醇(1∶1),105℃加热使...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分华大基因征集100位罕见病患者,免费提供基因检测和遗传咨询
...。罕见病家庭为什么要做基因检测?部分罕见遗传病具有临床异质性和遗传异质性,仅凭临床表型难以确诊,需借助基因检测技术进行精确诊断。然而,由于技术、费用等方面的限制,部分患者未能进行基因检测,导致疾病长时...
医药经济;生物技术;技术要闻解放军总医院破解染色体平衡易位不孕难题
...人群中的发生率约为0.1%~0.2%。平衡易位携带者通常没有临床表征,常因反复流产或者原发不孕而就医,胚胎植入前遗传学诊断是解决此类问题的有效途径。《中国科学报》(2016-03-29第4版综合)作者:丁佳罗国金王辉
行业资讯;临床快报;待分类信息干扰素改善特发性血小板增多症女性妊娠后果
意大利医生在12月《美国妇产科学杂志》(AmJObstetGynecol2004;191:2016-2020)上报告,特发性血小板增多症孕妇似乎α干扰素治疗有益。那不勒斯大学的马丁利尼(PasqualeMartinelli)和同事在文章中指出,特发性血小板增多症一度被认为...
行业资讯;临床快报;妇科与产科美建议寨卡热女患者至少避孕8周
新华社电美国疾病控制和预防中心3月25日发布一份有关寨卡病毒与怀孕时机的指南,建议患有寨卡热的女性在首次出现症状后至少8周内不要尝试怀孕。这份指南指出,越来越多的证据支持寨卡病毒与新生儿小头症以及流产、死...
行业资讯;临床快报;待分类信息《上海交通大学学报(医学版)》获新闻出版局质检“优秀”
...已升至0.95,并持续入选《中文核心期刊要目总览》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中国科学引文数据库(ChineseScienceCitationDatabase,简称CSCD)核心库(C库)。并获教育部“第5届中国高校优秀科技期刊奖”、上海新闻出版专项...
医学教育;校园动态;上海交通大学医学院科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总
...症受试者中评价注射用罗米司亭的药代动力学和药效学的临床研究中国医学科学院血液病医院/齐军元/天津市科学技术委员会协和发酵麒麟(中国)制药有限公司2016年2月5国科遗办审字〔2016〕5号2016(1)Evolocumab(AMG145)治疗糖尿病...
医药经济;生物技术;技术要闻