第三节 细菌的新陈代谢
...能合成很多在医学上具有重要意义的代谢产物。 1.热原质(Pyrogen):热原质即菌体中的脂多糖,大多是革兰氏阴性菌产生的。注入人或动物体内能引起发热反应,故名热原质。 热原质耐高热,高压蒸汽灭菌(121℃,20’...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医学微生物学生物制品热原质试验规程
生物制品热原质试验规程 本试验系将一定剂量的供试品静脉注入家兔,在规定期间内观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原质的限度是否符合规定的一种方法。 1 供试验用家兔 1.1 应健康无伤,雌者无...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程疏水作用FPLC一步法制备级纯化抗人肝癌单抗HAb18F
...制备量可达500mg,回收率50%,免疫活性为1∶8000,细菌、热原质检测结果为阴性.结论 该法操作简便,周期短,易于质控,是大量、快速、高产率制备F(ab’)2片段的有效方法. 关键词:抗体,单克隆;F(ab’)2片段;胃蛋白酶;...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关疏水作用FPLC一步法制备级纯化抗人肝癌单抗HAb18F
...制备量可达500mg,回收率50%,免疫活性为1∶8000,细菌、热原质检测结果为阴性.结论 该法操作简便,周期短,易于质控,是大量、快速、高产率制备F(ab’)2片段的有效方法. 关键词:抗体,单克隆;F(ab’)2片段;胃蛋白酶;...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程
...应便于清洁、消毒、防霉。在制造过程中为防止制品污染热原质,应采取各种有效措施,如降低操作室温度,注意无菌操作等。各种直接接触制品的用具,用后应立即洗净,用前须经除热原质或灭菌处理。 1.1.4生产用水应符...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程冻干精制人白细胞干扰素制造及检定规程
...防霉。在制造过程中,应采取各种有效措施,防止细菌及热原质污染。直接接触制品的用具,用后应立即洗净,用前应除热原质及灭菌处理。 1.1.5生产用水应符合饮用水标准,直接用于制品的水应符合注射用水标准。所用各...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程人胎盘血白蛋白制造及检定规程
... 1.1.5在制造过程中应采取各种有效措施防止制品污染热原质。如操作室温度应不超过25℃,注意无菌操作,接触制品的各种用具用前须经除热原质处理,用后应立即洗净。 1.1.6生产用水应符合饮用标准,直接用于制品的水...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程DEAE-SephadexA-50纯化免疫球蛋白F(ab’)2的研究
...。纯化前后制品进行检测。1.2.3检测方法破伤风抗毒素的热原质、蛋白含量、小鼠中和效力试验、NaCl含量、F(ab’)2含量、无菌检查、鉴别试验等项目均按文献[2]进行。1.2.4安全试验1.2.4.1小鼠试验法上述方法纯化的3批破伤风...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第11期冻干基因工程α1b干扰素制造及检定规程
...体有害的物质。 5.5在浓缩纯化过程中应特别注意去除热原质,用于分子筛层析的溶液,配合后应进行去除热原质处理。容器应干热灭菌,不能干热灭菌者应用适当浓度的NaOH处理。 5.6浓缩纯化最后所得的纯化干扰素即为...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程精制抗炭疽血清制造及检定规程
...定 由制造部门进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血型物质测定及效力试验。热原质试验、类A血型物质测定及效力试验可与质量检定部门会同进行。检定方法及要求同成品检定。 2成品检定 由质量...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程