热原检查法
标题热原检查法附录序号附录ⅩⅢ内容全文 A.热原检查法 本法系将一定剂量的供试品,静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。 供试用家兔 ...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版二部附录青霉素稀释液细菌内毒素检查方法的建立
...查原采用家兔法。本文旨在探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检查青霉素稀释液的可行性。 1实验材料 青霉素稀释液(批号:20000828,20010226,20011102;规格:250ml,含0.5g盐酸利多卡因、2.15g氯化钠,均经热原法检查合格...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第6期;药物与临床注射用头孢替唑的细菌内毒素检查
...用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查,其取代热原检查法是可行的。 根据鲎试剂在没有干扰物质存在下能与细菌内毒素起凝集反应的机制,笔者对第四代头孢菌素类药物头孢替唑做细菌内毒素检测试验,以探...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第12期;药物与临床注射用血凝酶(立止血)细菌内毒素检查的方法学研究
...检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。【关键词】注射用血凝酶;细菌内毒素检查;凝胶法【Abstract】ObjectiveToestablishamethodfordeterminationofthebacterialendotoxininhaemocoagulaseAtroxforinjection.MethodsIn...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第8期喘可治注射液细菌内毒素检查研究
...内,确无干扰影响。5.3检查5.3.1喘可治注射液3批经药检所热原检查法检查均符合规定,与细菌内毒素检查结果一致。5.3.2从以上实验结果看出,本品选用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂,制备浓度至8倍稀释后,用细菌内毒素检查法代替热原...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2008年第8卷第2期木糖醇注射液细菌内毒素检查法的建立
...取代家兔法。笔者通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测木糖醇注射液的可行性,并与家兔法进行了对照。1试验材料木糖醇注射液(酒泉制药厂生产,规格:250ml:25g,批号:0508081,0508082,0508091,0508092);鲎...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第4期关于颁布25项药包材检验方法标准的通知
...25项药包材检验方法标准目录 1 细胞毒性检查法 2 热原检查法 3 溶血检查法 4 急性全身毒性检查法 5 皮肤致敏检查法 6 皮内刺激检查法 7 原发性皮肤刺激检查法 8 气体透过量测定法 9 水蒸气透过量测定...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规应用鲎试剂凝胶法检查抗狂犬病血清中细菌内毒素的研究
...n。然后取出观察结果。 1.2.1.4凝胶法干扰试验取3批经热原检查法检测合格的抗狂犬病血清,根据MVD将抗狂犬病血清溶液稀释做为3批供试品溶液,每批取36支鲎试剂,其中16支根据鲎试剂灵敏度的标示值(λ),将细菌内毒素...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第4期甲磺酸托烷司琼注射液细菌内毒素检查法标准研究及方法学讨论
...5EU/mg。结论本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,甲磺酸托烷司琼注射液的细菌内毒素理论限值为25Eu/mg。 【关键词】甲磺酸托烷司琼注射液;细菌内毒素;凝胶法;干扰试验;限...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期鲎试剂用于加替沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检测
...验,所得结果相同。证明本品可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。 3讨论 不同批号的细菌内毒素检查和供试品家兔法热原对照试验表明加替沙星注射液对TAL无干扰作用。家兔热原实验法,它反映了热原引起哺乳动物...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第4期