九剂“处方”助洁净室节能
...持续发展战略中的重要能源政策。但是,长期以来,药厂洁净室设计中针对的主要矛盾是微粒,而节能问题一直未引起高度重视。随着我国GMP达标药厂的洁净室建设规模迅速发展与扩大,从药厂洁净室设计上采取有力措施来降低...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术不容忽视的隔离系统
隔离设备是洁净室中的一个中性地带,若洁净室的隔离设备设计、制造的不尽如人意,或者错误地使用隔离系统、缺少相应的技术设备,有可能带来灾难性的后果。因此,隔离设备应与洁净室所使用的原材料、人员情况以及产品...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术医院制剂的生产管理
...范化、标准化,是新时期法律对医院制剂的要求[1]。1洁净室的管理1.1人员与物料管理洁净室的人员身体健康状况应符合规定,严格按照卫生要求和净化程序进出入洁净室,不得化妆和佩戴饰物,100级洁净室不得裸手操作。洁...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第8期新技术改善药品生产环境“第二届医药洁净工程研讨会”亮点荟萃
...关管理人员的经验总结和智慧结晶。 洁净室空气悬浮粒子测试标准有待完善 随着GMP的推行和普及,我国医药洁净工程快速发展,其间也暴露出一些问题。天津大学环境科学与工程学院的刘俊杰副教授就洁...
医学教育;学术活动药品包装用材料、容器管理办法(暂行)(局令第21号)
...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)
...6.药包材生产现场考核通则; 7.药包材生产洁净室(区)要求。附件1: 实施注册管理的药包材产品目录 一、输液瓶(袋、膜及配件); 二、安瓿; 三、药用(注射剂、口服...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于换发放射性药品生产、经营许可证的通知
...盒各组份的制备应在不低于300,000级条件下进行。 2-6洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒;门、窗及各种管道、风口、灯具等与洁净室内壁的连接部位应密封并且易于清洗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。 第十九...
医源资料库;医药卫生法规大全;中医类药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
...在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室(区)的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少灰尘积聚和便于清洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗机构制剂配制质量管理规范》(局令第27号)
...剂室在设计和施工时,应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒物脱落并能耐受清洗和消毒。墙壁与地面等交界处宜成弧形或采取其它措施,以减少积尘和便于清洁。第十九条洁...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规