复用医疗器械集中管理的实施
...双门干燥柜、双门互锁式物品传递窗作为强制性屏障,在检查包装及灭菌区与无菌物品存放区之间由嵌入式的双扉门脉动真空高压蒸汽灭菌器分开;其中各个工作区域之间均设有缓冲间,缓冲间配有鞋柜、衣柜、设有感应水龙头...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第13期医疗机构使用中压力蒸汽灭菌器灭菌效果及管理对策探讨
...制度,无论是新设备还是修缮后设备,在投入使用前必须检查设备的完好性,灭菌设备使用频繁、部件老化缺乏保养易造成设备故障而致灭菌失败,因此要建立定期保养和校验措施,减少和预防故障的发生,提高压力蒸汽灭菌器...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2009年第7卷第2期关于印发GSP认证现场检查工作程序的通知
...中心: 为实施GSP认证工作,我局制定了《GSP认证现场检查工作程序》(以下简称《程序》),现将该《程序》印发给你们,请遵照执行。 特此通知 国家药品监督管理局 二○○○年十二月十一日 GSP认证现场检查...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规医用消毒包装纸与棉布包装无菌效果观察
...、保管、发放,物品的种类突飞猛进的增长,传统的消毒包装材料只能保证1周的灭菌效果。医用包装纸以其优良的技术性能在世界上许多国家的手术室和灭菌中心使用代表了当今世界消毒灭菌包装材料的先进水平。为了跟上世...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第20期关于印发药品GMP飞行检查暂行规定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为规范药品GMP飞行检查工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,国家局制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》,现印发给你们,请遵照执行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规严格灭菌操作为无菌药品上“保险”
...精度为0.22微米的除菌过滤器后才能送入灌装机被灌装入包装容器(如西林瓶等)。用于包装冻干粉针的西林瓶须从进瓶间转入洗瓶灭菌间,先由纯水和注射用水清洗后,经灭菌(一般采用干热灭菌法,隧道灭菌装置或灭菌柜)...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术医用灭菌袋包装无菌物品存放时间的探讨
【摘要】目的探讨医用灭菌袋包装无菌物品存放时间。方法将不同质地的医疗用品混装成10个包,分别于灭菌后70~365天行细菌培养,检测灭菌效果。结果所有灭菌包的细菌检测结果均为阴性。结论医用灭菌袋大幅度延长灭菌物...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第19期关于印发《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》的通知
...理规范》(以下简称GLP)的实施,我局组织开展了GLP试点检查工作,并在试点检查工作的基础上,制定了《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给你们,并就GLP检查工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规288例孕前优生健康检查情况分析
【摘要】目的探讨孕前优生健康检查在出生缺陷一级预防方面的作用。方法采用国家免费孕前优生健康检查项目技术服务要求,对288例孕前优生健康检查《家庭档案》表进行分析。结果在288例孕前优生健康检查中,大专以上文化...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第8期环氧乙烷灭菌安全应用的探讨
...放入纸塑袋内封装,袋外注明灭菌日期、失效日期。定期检查环氧乙烷灭菌器的性能、灭菌指标,保障灭菌质量,提供合格无菌物品。 3.3灭菌过程的管理环氧乙烷灭菌器具有自动加药、自动抽真空、自动调节温度、湿度、记...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第16期