药品临床试验管理规范(局令第13号)
《药品临床试验管理规范》于1999年7月23日,经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自颁布之日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年九月一日 药品临床试验管理规范 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规细菌生物被膜与抗生素耐药机制研究进展
摘要:细菌引发的感染已成为感染性疾病的主要原因之一,具有耐药性和难治性的特点,而且还可以对抗机体的免疫清除作用,对人类和动物的健康造成很大的危害,也给人们生活的其他方面带来了越来越严重的影响,引起了基...
药品天地;专业药学;药学研究《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号)
... 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规如何选用环境试验箱
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作肿瘤妇科实施药物临床试验的护理
【关键词】肿瘤;药物临床试验;护理 药物临床试验指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药品的系统性研究或其他干预措施,以证实或揭示试验用药品或其他干预措施的作用、不良反应及/或试验用药品的吸收、分布、代谢和...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第3期如何选择环境试验设备
...存在以及人类活动所诱发的环境条件整理归纳为一系列的试验标准和规范,用以指导工程产品的环境及可靠性试验。如指导军工产品进行环境试验GJB150――中华人民共和国国家军用标准《军用设备环境试验方法》,指导电工电子...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;仪器介绍与操作GCP的主要内容
...括五个方面: GCP对受试者的保护主要包括:所有临床试验均应符合《赫尔辛基宣言》等伦理原则;试验方案与其他有关资料及其修改,应经伦理委员会审查;应让受试者知晓和明了与临床试验相关的必要信息,获得受试者自...
药品天地;专业药学;药学研究医学真菌学:实验室检验指南
...5字数:991000印刷时间:2005/05/01版次:1内容提要:《医学真菌学-实验室检验指南》一书是由国内著名皮肤科学及医学真菌学专家王端礼教授、李若瑜、王爱平教授及北京大学真菌和真菌病研究中心十余位专家教授、专业研究生...
医源资料库;医源书店;基础医学新增保健食品功能评价指标及评价程序的初步方案
... 试验项目 人体试食试验:咽喉部症状、体征、咽部细菌培养、体外抑菌试验。 结果判定 症状明显改善,体征好转即可判定受试物具有清咽润喉的作用。 11 调节血压作用(或称:辅助降压作用) 11.1 试验项...
合作平台;医学论文;预防医学与公共卫生学论文;营养与食品卫生学第二节 皮肤试验
...起到诊断或鉴别诊断的作用。例如对布氏菌病和软下疳等细菌感染、对某些病毒感染和真菌感染、以及某些寄生虫感染均有一定的意义。 另外,还有一些反应机制不同于变态反应的中和性皮肤试验,例如诊断白喉的锡克(Sch...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验