试验项目负责人
...与评价名词术语];SD[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]试验项目负责人是指对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]。
通用术语;毒理学SD
...rddeviation[WS/T514—2017临床检验方法检出能力的确立和验证]试验项目负责人·SD:试验项目负责人(studydirector,SD)是指对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员[WS/T455—2014卫生监测与评价名词术语]。标准差·SD...
通用术语GB 15193.6—2014 食品安全国家标准 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
...称和联系方式、样品受理日期。7.3试验开始和结束日期、试验项目负责人、试验单位技术负责人或授权签字人、签发日期。7.4试验摘要。7.5受试物:名称、批号、剂型、性状(包括感官、性状、包装完整性、标识)、数量、前处...
中华人民共和国国家标准;食品安全国家标准WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语
...、细胞和亚细胞以及其他生物、化学、物理系统。2.4.7.3试验项目负责人studydirector;SD对非临床健康和环境安全试验的实施和管理负全面责任的人员。2.4.7.4质量保证qualityassuranceprogramme;QA独立于试验研究,旨在保证试验机构遵循良...
中华人民共和国卫生行业标准药物临床试验质量管理规范
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...场所和设施设备等。第十条I期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力。实验室人员应符合《实验室管理指南》的...
WS 540—2017 继续医学教育管理基本数据集
...科研课题期限HDSC00.05.240F反馈项目执行情况标志HDSC00.05.175负责人博士生导师标志HDSC00.05.223负责人地址-村(街、路、弄等)HDSC00.05.229负责人地址-门牌号码HDSC00.05.230负责人地址-省(自治区、直辖市)HDSC00.05.225负责人地址-市(地...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医学教育医疗器械临床试验规定
...床试验不得向受试者收取费用。第八条医疗器械临床试验负责人或其委托人应当向受试者或其法定代理人详细说明如下事项:(一)受试者自愿参加临床试验,有权在临床试验的任何阶段退出;(二)受试者的个人资料保密。伦...
法规文件关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
...nguǎnlǐgōngzuòdetōngzhī《关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知》由国家食品药品监督管理局于2012年3月30日国食药监械[2012]92号发布。关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知各省、自治区、直辖市食品...
2010年妇幼卫生综合项目管理方案
《2010年妇幼卫生综合项目管理方案》由卫生部于2010年8月13日卫办妇社发〔2010〕137号发布。2010年妇幼卫生综合项目管理方案为贯彻《中华人民共和国母婴保健法》,促进妇女儿童健康,实现《中国儿童发展纲要(2001-2010年)》...
法规文件;管理方案