分析灵敏度检测限
...xiàn分析灵敏度检测限是分析灵敏度(检测限)1.检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要,希望通过检测知道样品中究竟有无药物,这是很关键的。另外,肿瘤标志...
化验及医学检查化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...要求验证专属性,而后者重点要求验证专属性、准确度、定量限。三、方法验证涉及的三个主要方面:(一)需要验证的检测项目:检测项目是为控制药品质量,保证安全有效而设定的测试项目。根据检测项目的设定目的和验证...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...解决方案。6.【产品性能指标】详述以下性能指标:(1)最低检出限(分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度或不高于某浓度水平,简单介绍确定方法,对功能灵敏度如有研究可一并注明。(2)检测范围:本试剂盒可达到的...
法规文件2010年版药典三部附录XVII
...证参数参数定性检验定量检验准确度精密度专属性检测限定量限线性范围耐用性重现性--++---+++++-+++++注:+表示需要验证的参数;-表示不需要验证的参数。尽管替代方法的验证参数与药品质量标准分析方法验证参数有相似之处,...
2010年版药典附录最低检测限/分析灵敏度
拼音:zuìdījiǎncèxiàn/fēnxīlíngmǐndù英文:Lowerdetectionlimit最低检测限/分析灵敏度指样品中以一定概率可被声明与零有差异的被测量的最低值。本指导原则中的最低检测限为区别于零的不低于95%可信区间的最低浓度。
2010年版药典一部附录XVIII
...包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。应视具体方法拟订验证的内容。附表中列出的分析项目和相应的验证内容可供参考。方法验证内容如下:一、准确度:准确度系指用该方法...
2010年版药典附录流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...,应列出所有验证过的甲型各亚型病毒株的信息。(2)最低检测限(分析灵敏度):说明试剂的最低检出浓度,建议采用生物学方式表示病毒滴度,如半数组织培养感染量(TCID50)或空斑形成单位(PFU)的形式,简单介绍最低...
紫杉醇
拼音:zǐshānchún英文:paclitaxel,taxinol[湘雅医学专业词典]紫杉醇概述:紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明,紫杉醇只结合...
抗肿瘤药;植物成分抗肿瘤药;西药中毒;生物学紫素
拼音:zǐsù紫杉醇概述:紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明,紫杉醇只结合到聚合的微管上,不与未聚合的微管蛋白二聚体...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药特素
拼音:tèsù英文:paclitaxel紫杉醇概述:紫杉醇是红豆杉属植物中的一种复杂的次生代谢产物,也是目前所了解的惟一一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。同位素示踪表明,紫杉醇只结合到聚合的微管上,不与未聚合的...
抗肿瘤药;西药中毒;植物成分抗肿瘤药