注射用无菌粉末
拼音:zhùshèyòngwújūnfěnmò注射用无菌粉末是注射剂的一种,指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物。可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注...
注射剂;制剂通则国家基本药物目录(2012年版)
...剂、丸剂、酊剂、煎膏剂、酒剂。注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、膏药、酊剂、洗剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂...
词条;国家基本药物国家基本药物目录
...酊剂、煎膏剂(含膏滋)、酒剂。注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂...
词条;法规文件;基本药物国家基本药物目录(2018年版)
...酊剂、煎膏剂(含膏滋)、酒剂。注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂...
词条;国家基本药物注射剂
...造了有利的条件。注射剂的分类:注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静脉滴注用的大体积(除另有规定外...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学中药注射剂
...20μm(间有个别20~50μm)者不得超过10%。供直接分装成注射用无菌粉末的原料药应无菌,凡用冷冻干燥法者,其药液应无菌,灌装时装量差异应控制在±4%以内。五、注射剂在配制过程中,应严密防止变质与污染微生物、热原等...
中药学;剂型2010年版药典一部附录Ⅺ
...用光散射法。实验室检测时应避免引入可见异物。当制备注射用无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品溶液的容器不适于检测(如不透明、不规则形状容器等),需转移至适宜容器中时,均应在100级的洁净环境(如层流...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅸ
...查符合规定后,用以检查静脉用注射剂(溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用...
2010年版药典附录喷雾用乙酰半胱氨酸
...半胱氨酸项下的方法检查,均应符合规定。装量差异:照注射用无菌粉末项下的方法(2010年版药典二部附录ⅠB)检查,应符合规定。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,照乙酰半胱氨酸项下的方法测定,即得。类...
祛痰药含量均匀度检查法
...úndùjiǎncháfǎ量均匀度系指小剂量片剂、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度。凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重(装)量差异。除另有规定外,取供试品10片(个),照各药品项下规定的方...