正电子类放射性药品质量控制指导原则
拼音:zhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnzhìliàngkòngzhìzhǐdǎoyuánzé正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...管理规范》(附件5)制备正电子类放射性药品,按照《正电子类放射性药品质量控制指导原则》(附件6)进行质量检验,检验合格的方可在临床使用。第八条医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。第九条医疗机构...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...溶剂的限度制订可参考本药典和ICH的有关文本。附录XIXG正电子类放射性药品质量控制指导原则:正电子类放射性药品系指含有发射正电子的放射性核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前...
2010年版药典附录麻醉药品和精神药品管理条例
拼音:mázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnguǎnlǐtiáolì《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年7月26日国务院第100次常务会议通过,由国务院于2005年8月3日中华人民共和国国务院令第442号公布,自2005年11月1日起施行。第一章总则:第一...
法规文件江苏省药品监督管理条例
拼音:jiāngsūshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《江苏省药品监督管理条例》2007年11月30日由江苏省第十届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过,根据2010年9月29日江苏省第十一届人民代表大会常务委员会第十七次会议《关于...
管理条例;法规文件湖北省药品管理条例
拼音:húběishěngyàopǐnguǎnlǐtiáolì《湖北省药品管理条例》由湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议于2009年9月24日通过,自2009年12月1日起施行。第一章总则第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障用...
法规文件药品管理法实施条例
...质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院...
法规文件放射性药品管理办法
...bànfǎ1989年1月13日发布施行。第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂...
法规文件中华人民共和国药品管理法实施条例
...质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药...
法规文件