最低装量检查法
拼音:zuìdīzhuāngliàngjiǎncháfǎ概述:最低装量检查法适用于固体、半固体和液体制剂。除制剂通则中规定检查重(装)量差异的制剂及放射性药品外,按下述方法检查,应符合规定。检查法:重量法(适用于标示装量以重量计...
2010年版药典一部附录Ⅰ
...5%9g以上±4%装量:装量以重量标示的多剂量包装丸剂,照最低装量检查法(2010年版药典一部附录ⅫC)检查,应符合规定。以丸数标示的多剂量包装丸剂,不检查装量。溶散时限:除另有规定外,取供试品6丸,选择适当孔径筛网...
制剂通则;2010年版药典附录哈西奈德溶液
...间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:装量:照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)试验,应符合下表规定。标示装量平均装量每个容器装量20ml以下不少于标示装量的95%不少于标示装量的90%20ml及20ml以上不少于...
肾上腺皮质激素类药口服溶液剂
...)装量均不得少于其标示量。多剂量包装的口服溶液剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服溶液剂灌肠剂
...应进行以下相应检查。【装量】除另有规定外,灌肠剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】灌肠剂照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;灌肠剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型糊剂
...。除另有规定外,糊剂应进行以下相应检查。【装量】照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;糊剂;中医学;中医外科学;中医皮肤科学;剂型冲洗剂
...应进行以下相应检查。【装量】除另有规定外,冲洗剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【无菌】冲洗剂照无菌检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。【细菌内毒素】或【热原...
制剂通则;冲洗剂吸入用七氟烷
...二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过0.3%。装量:照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。含量测定:取本品,照七氟烷项下的方法测定,即得。类别:吸入麻醉药。规格:120ml贮藏:遮光,密封...
吸入麻醉药甲紫溶液
...色,渐转为绿色,最后变成蓝色。检查:装量取本品,照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。含量测定:精密量取本品10ml,置105℃恒重的蒸发皿中,置水浴上蒸干,在105℃干燥至恒重,计算,即得。...
消毒防腐药口服乳剂
...不得少于其标示量。多剂量包装的口服乳剂、口服滴剂照最低装量检查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服乳剂