基质效应
...文:matrixeffect[WS/T419—2013参考物质中酶活性浓度的赋值]基质效应(matrixeffect)是指用特定测量程序测量被测量,被测量以外的样品特性对测量的影响以及由此引起的对测量值的影响。注1:一个明确的基质效应原因是一个影响量...
通用术语WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法
...时非线性误差应低于允许误差。[WS/T408—2012,定义2.3]3.5基质效应matrixeffect被测量以外的某种样品特性对测量被测量的值的影响。[WS/T356—2011,定义2.2]4符号与缩略语:下列符号与缩略语适用于本文件。25(OH)VD3:25-羟基维生素D3(25-...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...在线性范围内均匀分布。商品质控物或者校准物可能存在基质效应,应避免使用。2.实验过程(1)每天选择8个临床患者样本,按1到8的顺序编号。用两种方法同时进行实验,按照1,2,3,4,5,6,7,8,8,7,6,5,4,3,2,1的...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...物浓度应该足够高,以得到不同浓度的回收样本;④注意基质效应,尽量采用与临床待测样本接近的基质。(3)方法学比对采用参考方法或国内/国际普遍认为质量较好的已上市同类试剂作为参比方法,与拟申报试剂同时检测一...
法规文件WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值
...rix一个物质系统除分析物以外的所有成分。[IS015194,3.3]3.11基质效应matrixeffect用特定测量程序测量被测量,被测量以外的样品特性对测量的影响以及由此引起的对测量值的影响。注1:一个明确的基质效应原因是一个影响量。注2:...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验气相色谱法
...于不完全相同的基质中,故可采用标准溶液加入法以消除基质效应的影响;当标准溶液加入法与其他定量方法结果不一致时,应以标准加入法结果为准。
色谱法;气相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...冻融。6.4.4冻干粉质控物在更换试剂或色谱柱时可能会有基质效应,程度取决于所用方法。6.4.5自制新鲜冰冻全血质控物是HbA1c测定的良好质控物,如自制质控物应认真选择原料和工艺,原料应为足够量的混合新鲜全血,采用冻存...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...序和(或)参考物质,有良好的均匀性与稳定性,无明显基质效应,最好是以人血清为基质的校准品。医学实验室宜选用与测量系统相配套的制造商产品校准品。制造商产品校准品应声明其校准品所适用的测量系统及在该测量系...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 416—2013 干扰实验指南
...、颜色、光散射、洗脱位置或检测时的电极反应等。——基质效应:干扰物可改变样品基质的物理特性,如黏度、表面张力、浊度或离子强度等,从而改变被测量浓度。——酶抑制作用:干扰物可与金属激活因子形成螯合物、与...
中华人民共和国卫生行业标准;临床检验药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...线与定量范围、提取回收率、精密度与准确度、稳定性、基质效应等。第三十一条对已验证的分析方法进行改进时,应根据分析方法的改进程度进行完整的或部分的方法验证,告知申办者并取得其书面同意后方可进行。第三十二...