国家食品药品监督管理局发布《2010年药品注册审批年度报告》

...性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。12010年药品注册管理的重要举措：2010年，药品注册管理工作继续践行科学监管理念，紧紧围绕“质量和效率”这个中...

中药首次作为药品获准欧盟注册上市

2012年3月22日，荷兰药品评价委员会（MEB）官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功在该国注册获准上市的消息，并作出评价：“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药药品”，“区别于其他作为食品补充剂的中药产品...

《职业性急性羰基镍中毒诊断标准》等12项国家职业卫生标准2010年10月1日起实施

...症诊断标准GBZ/T229.1-2010工作场所职业病危害作业分级第1部分:生产性粉尘GBZ/T229.3-2010工作场所职业病危害作业分级第3部分:高温以上标准于2010年10月1日起实施。特此通告。二〇一〇年三月十日

含右丙氧芬的药品制剂因严重副作用退市

...管理局组织相关专家对该品种国内外监测和研究资料进行评价和论证后，认为该药品在我国使用的风险大于效益。国家食品药品监督管理局提醒，右丙氧芬为阿片类镇痛药，长期使用该药的患者突然停药可能会引起停药反应，应...

科学家成功将电子数据传送至灵长类动物大脑

...机的操作系统及软件交互交流，不用鼠标和键盘便可开启程序和在计算机撰写笔记。相关技术将来更可发展为“大脑网络”(brainnet)，让人类以大脑讯息直接沟通。现时英特尔、Google(谷歌)和微软皆已成立“脑袋机械”部，进行相...

广东中医药国际临床研究中心宣告成立

...三年拟建成包括：临床研究管理与服务、中医药临床疗效评价、数据管理与服务、临床研究培训四大营运部分。而中心的长期发展目标则是，成为符合欧美药政管理要求的GCP中心和中医药临床研究的领军机构。信息技术助力中医...

法国国家药学科学院首现华裔院士

...）院士大会上，法国国家科研中心主任研究员、著名药物化学家张勇民教授由通讯院士被增选为正式院士。这是旅法中国科学家中第一位当选为法国科学院院士的人。（据法国《欧洲时报》）现在在法国国家科研中心与巴黎第6...

卫生部门开始稳步推进基本药物制度的实施

...采购、统一配送的具体实施办法，建立基本药物集中采购评价体系，保证招标过程的公开、公平、公正，加强对基本药物购销合同执行情况的监督检查，确保基本药物的生产供应和产品质量。三、加强基本药物配备使用管理实现...

2010年版中国药典编制完成 2011年7月1日正式实施

...查残留溶剂等。药典生物制品逐步采用体外方法替代动物试验用于生物制品活性/效价测定，采用灵敏度更高的病毒灭活验证方法等。2010年版《中国药典》的颁布实施，必将在我国全面提高药品质量过程中起到积极而重要的作用...

国家一类生物新药普佑克上市

...申请；还有10多个自主研发的新药在发达国家进行了临床试验，18个品种完成全部研究，36个品种处于三期临床研究阶段，96个品种处于一、二期临床研究阶段，今年有数百个候选药物。新药研发链已经形成，并与产业链对接，企...