医用超声耦合剂标准修订建议
...T16886系列标准为医疗器械评价者提供了医疗器械及材料的毒理学、生物学评价指南,为医疗器械注册审查中关于毒理学、生物安全性的审查提供了指南。国家食品药品监督管理局于2007年6月15日下发了“关于印发医疗器械生物...
医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期毒理学新技术以及发展方向介绍
毒理学是一门研究化学物质对生物体的毒性反应、严重程度、发生频率和毒性作用机制的科学,也是对毒性作用进行定性和定量评价的科学。毒理学与药理学密切相关,目前已发展成为具有一定基础理论和实验手段的独立学科,...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门深圳市盐田区黄金珠宝首饰加工业职业病危害现况调查
...洗要求不高,因此我们在监督监测中建议用人单位用其他化学品替代“天那水”、“白电油”、三氯乙烯以降低发生职业病的风险。此次调查发现该行业接触职业病危害因素的2608例劳动者中,有27.8%的人接触粉尘,43.2%的人接触...
医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第8期药品生物测定的发展趋势
...生物医学领域进行药物评价研究,首先必须组织药理学、毒理学、病理学、兽医学、遗传学、生物化学、药代动力学方面的专家进行合作研究,按药物非临床研究管理规范GLP进行管理。组织药理、毒理(包括一般毒理和特殊毒理...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第15期新药审批办法(局令第2号)
...筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培(养殖)技术、采收处理、加工炮制等研究。第九条凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品,均...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规某铸造厂职业病危害因素及员工健康损害调查分析
...0.42-2007《工作场所空气有毒物质测定芳香烃类化合物》。评价依据:GBZ2.2-2007《工作场所有害因素职业接触限值第二部分:物理因素》、GBZ2.1-2007《工作场所有害因素职业接触限值第一部分:化学有害因素》[2]。 1.2.2健康检查...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2010年第9卷第6期保健食品功能学评价程序和检验方法
...生产工艺、配方及质量标准。 2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料,受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。 2.2对实验动物的要求 2.2.1根据各种试验的具体要求,合理选择实验动物。常用...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...进一步开发三七的保健食品,我们根据国家《食品安全性毒理学评价程序和方法》[6],通过急性毒性试验、遗传毒性试验、30天喂养试验和传统致畸试验对超细三七粉胶囊进行安全性毒理评价,为其保健食品开发提供依据。1...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...文件。 3、立题目的与依据。 4、研究结果总结及评价。 5、药品说明书样稿、起草说明及参考文献。 6、包装、标签设计样稿。 (二)药学研究资料 7、药学研究资料综述。 8、生产用原材料研究资料:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...(14)依赖性试验资料及文献资料。 (15)动物药代动力学的试验资料及文献资料。 (16)原料药及其制剂或复方制剂的初步稳定性试验资料及文献资料。 (17)临床研究用药品质量标准草案及起草说明,并提供标准...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学